・マイクロニードルの効能効果とは？

医薬品・化粧品におけるマイクロニードル開発と

有効性評価のポイント

☆マイクロニードルの良さ、仕組みなどについて、

製品の製造及び販売に10年携わってきた立場から、

さまざまな資料を基に詳しく説明致します！

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

薬物を体内に届ける方法としては、飲み薬、塗り薬、注射などが主なものとして挙げられるが、新たなデリバリーシステムとして今マイクロニードルが脚光を浴びている。

これまでのデリバリーシステムにはなかった画期的な方法でありながらも、既存のシステムのデメリットを克服し、様々な課題の解決にもつなげることができている。

このマイクロニードルの良さ、仕組み、などについてマイクロニードル製品の製造及び販売に10年携わってきた立場から、さまざまな資料を基に詳しくご説明する。

◆習得できる知識

•  医薬品開発における臨床薬理学の実際
• 臨床薬理治験の計画と実施
• 承認申請における臨床薬理試験
• 臨床薬理試験の投稿

◆キーワード

マイクロニードル,DDS,経皮吸収,製剤設計,浸透,セミナー,研修,講習会

担当講師

(株)RAPHAS JAPAN 代表取締役　権　有利 氏

現　株式会社RAPHAS JAPAN 代表取締役
化粧品や医療機器、医薬品の分野で開発から営業マーケテイングまで幅広く携わってきました。その中でも薬物デリバリーシステムであるマイクロニードルの技術開発から製品開発・製造においては最先端の技術を開発しながら新たな医薬品・ワクチン開発・医薬品市販化を目指しております。

セミナープログラム（予定）

１． 送風引張方式(Droplet Extension, DEN)を採用したマイクロニードルの開発

1. マイクロニードル

2. 安全かつ使い勝手の良い溶解性マイクロニードル

3. 送風引張方式(Droplet Extension, DEN)

： 量産に最適化された独創的マイクロニードル製造工程

4. マイクロニードル製造工程DEN技術の詳細

5. DENマイクロニードル製造工程の特徴

6. DENマイクロニードルの皮膚挿入能

7. 適用分野

8. 認証現況

9. DEN工程の将来

２. レチノール含有のマイクロニードル化粧品の開発及び有効性

1. 皮膚老化

2. 塗る方式の従来型レチノール化粧品の短所

3. マイクロニードルの長所

4. レチノール安定化のためのマイクロニードル特許技術

5. レチノールマイクロニードルパッチ

： 次世代アンチエイジングのトレンドを変えるマイクロニードルビューティ

３．「Droplet Extension(DEN) マイクロニードル製造技術」を用いた医薬品及びワクチン開発の事例

1. マイクロニードルの種類

2. 溶解性マイクロニードル

3. 溶解性マイクロニードルの品質基準

4. 局所投与による「皮膚疾患治療剤DENマイクロニードルパッチ」の動物有効性評価

5. ニキビ治療薬

6. 傷跡の治療薬

7. アレルギー免疫治療薬

8. DENマイクロニードルワクチンパッチの免疫誘導の有効性評価

9. 結核パッチワクチン

10. B型肝炎パッチワクチン

11. インフルエンザパッチワクチン

12. 新型コロナウイルス感染症パッチワクチン

13. 核酸ワクチン

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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