わかりやすい新倫理指針と

個人情報保護法および

最近の院内治験の現状と動向

～新倫理指針と個人情報保護法をふまえた研究計画書の作成方法～

～今の現実を見据えた上での院内の治験における現状～

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

このセミナーは、【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信（Zoom使用）で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。

【Live配信受講者 限定特典のご案内】
当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

■第1部(13:00～14:30)：わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法
新倫理指針と個人情報保護法が施行されたのにもかかわらず、ガイダンスは出ず世の中は混乱した状態にある。
個人情報委員会には駆け込み相談もあり、世の中は混沌とした状態にある。
なんでこんなことになってしまったんだろうか
また、最近研究計画書の作成方法（サイエンス＆テクノロジー版）を作成したので活用方法をお話しする。

■第2部(14:40～16:20)：最近の院内及び業界の治験の動向
最近のこの業界の治験について講演する人は治験から長く離れた人が多いので理論治験学しか話さないので
聞いていても役に立たない。今の現実を見据えた上での治験の現状についてお話ししたい。

※第1部、2部だけの参加も可能です（17,600円(税込)）※

セミナー趣旨

※セミナープログラムを参照

担当講師

■ 樽野　弘之 氏

公益財団法人がん研究会有明病
東京理科大学薬学部客員教授
日本臨床試験学会 理事
【元　第一三共(株)　メディカルアフェアーズ本部メディカルアフェアーズ企画部（～2021/5）】

【専門／主な業務】
臨床研究法、新倫理指針、開発、モニタリング・監査、MA,、利益相反、コンプライアンス

セミナープログラム（予定）

■第1部(13:00~14:30)：「わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法」

【講座主旨】
新倫理指針と個人情報保護法が施行されたのにもかかわらず、ガイダンスは出ず世の中は混乱した状態にある。
個人情報委員会には駆け込み相談もあり、世の中は混沌とした状態にある。
なんでこんなことになってしまったんだろうか。また、最近研究計画書の作成方法（サイエンス＆テクノロジー版）を
作成したので活用方法をお話しする。

１．医学研究規制の最近の経緯

２．今までの個人情報保護法の流れ

３．研究の今後の動向

４．2022年指針改正の概要

５．新倫理指針と個人情報保護法の混乱

６．個人情報保護法の現在の対応

７．治験と個人情報保護法

８. 研究計画書（サイエンス＆テクノロジ版）の活用方法

□質疑応答□

■第2部(14:50～16:20)：「最近の院内及び業界の治験の動向」

【講座主旨】
最近のこの業界の治験について講演する人は治験から長く離れた人が多いので理論治験学しか話さないので聞いていても役に立たない。今の現実を見据えた上での治験の現状についてお話ししたい。

１．院内の治験体制と連携

２．モニタリングとCRC

３. 逸脱と対応方法

４．今年の治験における変革の動向

５．リモートSDV、eTMF等のIT化

６．エキスパート人財の必要性と教育

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live(ZOOM)受講】 2022/7/20（水）13:00～16:20
【アーカイブ受講】 2022/7/29（金）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

開催場所

【Live(ZOOM)受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：35,200円／E-mail案内登録価格 33,440円 )

定価：本体32,000円＋税3,200円
E-mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

※第1部、第2部のみの参加も可能です。
～各部ともに、定価：17,600円（税込）となります。お申込みの際に該当箇所をお選びいただきお申し込みください。
（※定価のみの販売となります。）

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配布資料

セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
（ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。）

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

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備考

資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

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