医療機器開発のプロジェクト・マネジメント【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医療機器　　医療機器開発のプロジェクト・マネジメント【提携セミナー】

開催日時	2024/12/20（金）12:30-16:30　※途中、小休憩を挟みます。
担当講師	中崎知道氏
開催場所	【会場受講】[東京・京急蒲田]大田区産業プラザ（PiO）6階D会議室
定員	-
受講費	41,800円

★医療機器開発の成功率を高めるための、プロジェクトマネジメントノウハウをお届けします！

医療機器開発のプロジェクト・マネジメント

≪開発戦略からビジネス戦略まで≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

医療機器の開発は時間・コストが膨大にかかる上に、ビジネスとして成功する可能性が低い、と思われています。その理由は、利益が期待できない開発を進めている失敗事例ばかりが目立つからです。しかし、設計段階で有効性を想定できる医療機器開発の成功率は高いはずです。本セミナーでは、医療機器の開発に必要な基礎となる知識を中心に、成功率を高めるためのノウハウを伝授します。

◆受講後、習得できること

医療機器開発のノウハウ
マネジメントのノウハウ
文献調査のノウハウ

◆受講対象者

設計・開発をしている医療機器メーカー
医療機器開発を始めた医薬品企業
医療機器のスタートアップ企業

◆講演中のキーワード

医師とのコミュニケーション
AROとCRO
SaMD
基本要件

◆本テーマ関連法規・ガイドラインなど

薬機法
ISO13485
ISO14971
診断・治療ガイドライン

担当講師

ミッドケープ・アンド・カンパニー株式会社
代表取締役社長博士(生命医科学)
中崎知道氏

＊希望者は講師との名刺交換が可能です

■経歴
内資・外資の医療機器・医薬品メーカーで30年に渡り、設計開発・臨床開発・薬事・品質保証・市販後安全の実務を経験し、医療機器業界の代表として9年間国際活動を行った。現在は医療機器と再生医療等製品のコンサル会社を立ち上げると共に、東北大学病院臨床研究推進センター、WHOなど国内外の専門家活動も行っている。

■専門および得意な分野・研究
高分子化学、人工臓器、再生医療、生命医科学
QMS、リスクマネジメント、プロジェクトマネジメント
文献調査による市場動向分析

■本テーマ関連学協会でのご活動
日本人工臓器学会
日本再生医療学会
実践に基づく医療イノベーション研究会
(公財)日本適合性認定協会／技術専門家