★企業とアカデミアの両方の経験がある講師が、

医療機器開発の成功に必要にエッセンスを解説します

実例で学ぶ、医療機器開発における

ニーズ・シーズ調査のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象とし、「医療機器開発のポイント」や「他社では具体的にどのようにして医療機器開発を進めているのか」について、具体例を多く用いて解説します。

特にニーズを形にする過程で、ストーリーボードを用いた事例を紹介し、実際の開発現場で行った医療機器の活用シーンの共有方法をご紹介します。

企業とアカデミアの両方の経験に基づき、医療機器開発の成功に必要にエッセンスを
お伝えします。

◆受講後、習得できること

医療機器開発を成功に導くために必要なニーズ・シーズ調査のエッセンスをお伝えします。

◆受講対象者

本セミナーでは、医療機器開発の経験が浅い方、新規事業として取り組む方、社内に経験者が少ない方、PM経験の少ない方、医療機関との付き合い方に悩む方を対象としています。

担当講師

株式会社エムハート 技術部 部長 宮田愛子 先生

1998年～2005年　半導体関連のエンジニアとして次世代品の開発を担当。
2005年～2020年　開発部門でハードウエア開発に従事。
10件以上のヘルスケア・医療分野の産学連携プロジェクトをリーダーとして推進。
QMS体制の構築、総括製造販売責任者、新規事業の責任者として医療機器事業の立ち上げを経験。
マーケティング・企画・開発・QMS・薬事を一気通貫で遂行。
脳波計およびAI解析プログラムの医療機器認証を取得。
大阪大学メディカルデバイスデザインコースの講師を務める。
2020年～2022年　産学連携コーディネーターとして活動。
医療現場に常駐し、大小合わせて20件以上の医療系研究テーマを伴走支援。
公的機関の医工連携アドバイザー、薬事コンサルタントとして活動。
2022年～　　　　薬事コンサルタントおよびホルター心電計事業推進メンバーとして活動中。

■専門・得意分野
電子回路設計、生体センシング
薬機法・QMSコンサルティング
医療機器開発コンサルティング
医工連携コーディネート

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．なぜシーズ・ニーズ調査が難しいのか？
－言語化してみよう
－ニーズとは？シーズとは？
－ニーズとシーズの関係は？
－まとめ

３．医療機器業界を知る
－医療機器とは何か？
－他の業界との違い
－規制法規（薬機法など）
－ステークホルダー

４．ニーズの集め方
－ニーズ思考
－医療ニーズの集め方
－医療機器該当性
－臨床的意義構築の考え方
－保険収載
－出口戦略を考える

５． デザインシンキング
－デザインシンキングとは？
－売れるストーリーを考える
－ストーリーボード事例紹介①～⑤

６．シーズの集め方
－立場・目的の違いを知る
－医工連携におけるマインドセット
－成功事例・失敗事例

７． 新規事業としての医療機器
－開発のコツ
－開発における注意点

８．まとめ

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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備考

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

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