mRNA／核酸用DDS技術における
LNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法

mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品コース
【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

●mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品　コース　〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕

≫【Aコース】5/27開催
　　　　「mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法」

≫【Bコース】6/27開催
　　　　「mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点」

　　　　　　第1部「mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理」
　　　　　　第2部「mRNA医薬品における品質審査の論点」

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom) 配信受講者には、特典(無料) として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

※プログラム参照お願いいたします。

担当講師

北海道大学 大学院 薬学研究院 准教授 博士（生命科学）　中村 孝司 氏

スペラファーマ(株) 分析研究所 アソシエイトディレクター 博士（薬学）　山田 英丙 氏

セミナープログラム（予定）

第1部（13:00～15:00）
「mRNA／核酸用DDS技術におけるLNPの設計と評価方法」

[趣旨]
mRNAワクチンに代表される核酸医薬の開発が加速しており、ナノサイズのキャリア型drug delivery system（DDS）が基盤技術として利用されている。特に脂質ナノ粒子（lipid nanoparticle: LNP）は最も実用化が進んでいる核酸用DDSである。本講座では、mRNAなどの核酸を送達するためのLNPなどの脂質ベースのDDSの基礎的知識、設計時の考え方、調製方法を解説し、それらの評価方法を紹介する。

[得られる知識]

• mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースのDDSの基礎的知識
• mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論
• mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの調製方法
• mRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの評価方法

[講演内容]

１．脂質をベースにしたDDSの基礎
・薬物送達学概論　DDSとは何か？
・医薬品開発からみたDDS技術の重要性
・リポソームの基礎
・LNPの基礎

２．設計理論
・体内動態制御と細胞内動態制御の重要性
・脂質分子の構造と脂質膜の流動性
・pH応答性脂質
・細胞内動態制御技術
・体内動態制御技術

３．調製方法
・リポソームの調製方法と物質封入方法
・LNPの調製方法：アルコール希釈法
・mRNA/核酸搭載LNPの調製方法

４．評価方法
・ガイドライン・リフレクションペーパーを踏まえて
・粒子径・粒度分布・ゼータ電位測定
・核酸の封入率測定
・脂質量測定
・安定性評価
・細胞内動態評価
・体内動態評価

□質疑応答□

第2部（15:15～16:30）
「LNP製剤における分析・品質評価」

[趣旨]
LNPはmRNAなどに代表される新しい創薬モダリティに対する有効なDDSのひとつとして研究開発が盛んに進められている。一方で、その開発過程で、内包される有効成分に加え、製剤としての品質及び機能評価が適切に為されることが重要である。本講演ではLNP製剤に求められる品質評価技術の基礎ともなるバイオ医薬品・中分子医薬品の分析技術をベースに、LNP製剤の品質評価法について、概要を紹介する。

[得られる知識]

• LNPを中心とするDDS製剤の品質管理に関する考え方及び試験手法に関する知識

[講演内容]

１．スペラファーマ及びアステナホールディングスが提供する医薬品開発及び分析サービスの紹介

２．LNPの品質管理と背景について
2.1 多様化する創薬モダリティと求められる分析手法
2.2 DDS製剤の品質評価における留意点
2.3 Lipid Nano Particle（LNP）の品質管理

３．LNPの品質評価のための分析手法に対する各論
3.1 活性試験
3.2 キャピラリー電気泳動法
3.3 チャージバリアント分析
3.4 凝集体の管理
3.5 核酸等における不純物の管理と課題
3.6 mRNAの品質管理に用いられる評価手法
3.7 LNPの品質管理に用いられる評価手法

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024年5月27日（月）  13:00～16:30

【アーカイブ配信受講】 2024年6月5日（水）  まで受付（配信期間：6/5～6/18）

開催場所

Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

【Aコース】5/27開催　「mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法」のみお申込みの場合

定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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※他の割引は併用できません。

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2名で71,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額35,750円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 55,000円／E-Mail案内登録価格 52,250円 )

定価：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

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配布資料

製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
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開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

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