eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順~Metrics活用(選択・評価)まで【提携セミナー】

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eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順~Metrics活用(選択・評価)まで【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

おすすめのセミナー情報

開催日時 【Live配信】 2024/1/24(水) 13:00~16:30
担当講師

佐久間 直樹 氏

開催場所

【Live配信】 オンライン配信セミナー

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-Mail案内登録価格: 46,970円

 

eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、

QC実施手順~Metrics活用(選択・評価)まで

 

~CSVの具体的な考え方と手法、Metricsの意味と具体的な活用方法や留意点~

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


受講可能な形式:【Live配信】のみ

 

近年COVID-19の影響で、DCT等の新たな臨床試験の手法も登場し、臨床試験を取り巻く環境は電子化が進んでいる。
これに伴い治験関連文書(Trial Master File=TMF)の電子化も進み、企業でのeTMFシステムの導入も進んでいる。
しかし、多くの企業ではeTMFシステムを十分に活用できている状況には至っていない。

 

本講座では、今一度eTMFシステムの導入メリットを明確にし、導入時に役立つ(クラウドシステムの)CSV解説と、導入後の活用ポイントであるMetricsの利用QCについて、国内対応を中心にお伝えできればと思います。
また、事前にご質問や要望があれば事前アンケートに記載いただくことで、可能な範囲で資料に反映させて、回答させて頂きます。

 

【得られる知識】

eTMFシステム導入時のCSVの具体的な考え方と手法、eTMFのMetricsの意味と具体的な活用方法や留意点:本講演では導入時の課題であるCSV対応と運用時の課題であるMetrics活用に焦点を絞って講演させて頂きます。

 

担当講師

帝人ファーマ株式会社 開発統括部 データサイエンスグループ 佐久間 直樹 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.TMFとeTMFの基礎(おさらい)
 ・TMFとは?
 ・eTMFとは?

 

2.業界動向
 ・ICH E6(R3)
 ・EMA
 ・その他

 

3.eTMFの導入とCSV
 ・eTMFの導入ポイント
 ・クラウドシステムとオンプレミス
 ・リスクベースアプローチと効率化
 ・CSVの実際

 

4.eTMFの運用とMetrics
 ・eTMFにおけるQC
 ・Metrics(Timeliness)
 ・Metrics(Quality)
 ・Metrics(Completeness)

 

5.その他

 

6.参加者アンケートへの回答

 

 □質疑応答□

 

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<ご参加の皆さまへ>

このセミナーでは、より有意義なセミナーにさせていただくため、皆さまから、
①現場でのお困りの事例や、②判断がつかずお悩みの事例などを募集いたします。
ご経験豊富な講師からアドバイスや、参加者皆さまとのディスカッションを通して、
知見を深めていきたいと考えております。
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公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2024年1月24日(水)  13:00~16:30

 

開催場所

【Live配信】 オンライン配信セミナー

 

受講料

定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

【2名同時申込みで1名分キャンペーン(2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額の24,750円)】

 

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 37,400円/E-Mail案内登録価格 35,640円 )

 

定価:本体34,000円+税3,400円
E-mail案内登録価格:本体32,400円+税3,240円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
 ※開催2日前を目安に、主催者HPのマイページよりダウンロード可となります。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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