<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法【提携セミナー】

統計解析の考え方

<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/4/23(金)10:30~16:30
担当講師

嵜山 陽二郎 氏

開催場所

東京・品川区大井町 きゅりあん

4F 第2特別講習室

定員 -
受講費 通常申込:55,000円
E-mail案内登録価格:52,250円

~事例に基づいたわかりやすい解説:臨床試験データの統計解析実例~

 

<統計解析を苦手とする方、補強したい方のための>
CSR/CTD作成・読解のために必要な
統計解析の考え方、表現方法

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

< メディカルライティング、臨床計画や開発担当,市販後担当,薬事担当の方々に最適 >

>> CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法

>> 臨床試験データの統計解析実例を通して分かり易く解説
~2群以上のデータ比較、3群以上のデータ比較、質的データの取り扱い、検査値データの取り扱いなど

 

◆ セミナー趣旨

臨床試験(治験を含む)の実施、およびその報告書(CSR/CTD)の作成・読解の際に、統計解析の知識が必要になります。
薬剤や疾患の知識がどんなにあっても、統計解析の部分の知識が欠落していると、データの解釈ひいては報告書全体の解釈に苦慮することになります。本講座では、CSR/CTD作成・読解のために必要な統計解析の考え方、表現方法などを基礎からわかりやすく解説します。

 

<講習会のねらい>
本講座の内容は、統計解析を苦手とする方、補強したい方を対象にした基礎的内容となっており、難しい数式などを極力排除し、事例に基づいたわかりやすい解説を主としております。メディカルライティング、臨床計画や開発担当,市販後担当,薬事担当の方々にお役に立てる内容となっております。実務に即役立つ情報をご提供します。

 

キーワード
治験総括報告書、ICHガイドライン、CTD、統計解析、データマネージメント

 

担当講師

(株)メドインフォ 代表取締役 医学博士 嵜山 陽二郎 氏

 

セミナープログラム(予定)

【第1部】 治験総括報告書
1. 治験総括報告書とは
2. ICHガイドライン
3. 治験総括報告書における主な項目
4. 治験のデザインと評価
5. 統計学的記述における注意点

 

【第2部】 CTD
1. CTDとは
2. CTDの構成モジュール
3. CTDにおける臨床概括評価の記載
4. CTDにおける薬物動態試験成績の記載
5. 統計的記述における注意点

 

【第3部】 臨床試験における統計解析の基礎
1. 統計解析の基礎知識
2. 記述統計
3. 推測統計
4. 一般化線形モデル
5. サンプルサイズの設計
6. 実験計画法

 

【第4部】 臨床データの取り扱い
1. データマネジメント
2. 品質管理と品質保証
3. データモデルとデータの階層
4. 臨床試験データを収集する方法
5. コンピューターシステムの利用
6. 症例報告書とモニタリング
7. データ構造の標準化

 

【第5部】 臨床試験データの統計解析実例
1. 実例1:2群以上のデータ比較
2. 実例2:3群以上のデータ比較
3. 実例3:質的データの取り扱い
4. 実例4:検査値データの取り扱い
5. 実例5:その他の事例の取り扱い

 

□質疑応答・名刺交換□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【会場受講】 2021年4月23日(金) 10:30~16:30
【WEBセミナー(アーカイブ)受講】2021年5月10日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

開催場所

【会場受講】東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 第2特別講習室

【WEBセミナー(アーカイブ)受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です

 

受講料

【一般受講】本体50,000円+税5,000円
【E-mail案内登録価格】本体47,500円+税4,750円

 

※お申込後、セミナー主催者(サイエンステクノロジー社)がS&T会員登録をさせて頂きます。
(S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。)
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

配布資料

・会場受講:製本テキストとPDFデータ(印刷可)
・アーカイブ配信受講:PDFデータ(印刷可)
※開催日以降にダウンロード可能となります。
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。

 

オンライン配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

資料・昼食(会場受講のみ)付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※(会場)講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【会場受講】【WEBセミナー】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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