＜バイオ医薬品・抗体医薬品開発のための＞

タンパク質の凝集体分析と安定化戦略

《凝集体発生メカニズム・安定化戦略のための処方検討》

《凝集体発生と容器材料の関係》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

近年、バイオ医薬品は革新的な治療法として認識される一方で、その品質管理には多くの課題が伴います。
特に、バイオ医薬品の凝集体は免疫原性を持つ可能性があり、安全性や品質の観点から適切な管理が求められています。
本セミナーでは、バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム、分析技術、および安定化の戦略について解説します。

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

【得られる知識】

1. バイオ医薬品の凝集体発生メカニズム
2. 凝集体の各分析手法
3. 凝集体形成に関与する物理化学的なパラメータとその応用
4. 容器栓システムが凝集体形成に与える影響

担当講師

株式会社ユー・メディコ 分析事業本部 本部長
栗之丸 隆章氏　博士（工学）

[ご経歴]
2011年 – 2013年　 筑波大学大学院 博士前期課程
2013年 – 2015年　 筑波大学大学院 博士後期課程
2015年 – 2016年　 筑波大学大学院 博士研究員
2016年 – 2017年　 国立研究開発法人産業技術総合研究所 博士研究員
2017年 – 2020年　 国立研究開発法人産業技術総合研究所 研究員
2020年 – 2024年　 株式会社ユー・メディコ　主任研究員
2024年 – 現在　　 株式会社ユー・メディコ　分析事業本部　本部長

【主なご研究・ご業務】
バイオ医薬品・遺伝子細胞治療薬の特性解析

セミナープログラム（予定）

１ バイオ医薬品におけるタンパク質凝集体
１-１ タンパク質の凝集
１-２ タンパク質凝集体の分類
１-３ タンパク質凝集体と免疫原性

２ 凝集体の発生機構
２-１ 熱ストレスによる凝集体
２-２ 化学ストレスによる凝集体
２-３ 界面ストレスによる凝集体

３ 凝集体の分析
３-１ ナノ粒子（100 nm以下）の分析
３-２ サブミクロン粒子（100 nm – 1 µm）の分析
３-３ ミクロン粒子（1 µm – 100 µm）の分析
３-４ 可視粒子（100 µm以上）の分析

４ バイオ医薬品の凝集体形成に重要な物理化学的パラメータ
４-１ 構造安定性
４-２ コロイド安定性
４-３ 界面安定性

５ バイオ医薬品の安定化戦略
５-１ バイオ医薬品の処方条件
５-２ 物理化学的パラメータを利用した処方検討

６ バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
６-１ 容器関連材料の凝集体発生リスク
６-２ シリコーンオイルの影響

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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配布資料

Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

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