《実務経験者向け》

適応性に富むプロジェクトを想定した

CSV計画の立案と活動判断

≪どのようなプロジェクトでも対応できるCSV対応の考え方≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】のみ

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

近年のCSV対応は、対象とするコンピュータ化システムの特徴や機能および意図する使用を特定し、
リスクに基づいたCSV計画をいかに立案・立証できるかが成功の要因になります。

本セミナーでは、ある程度CSV実務経験を踏まれている方を対象に、
形式論ではないプロジェクト現場での事例を通じて、
様々なケースにおけるCSV対応の進め方と活動内容及びその根底となる考え方
(＝どのようなプロジェクトにでも対応するための思考)について、解説をいたします。

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

セミナー趣旨

近年のCSV対応は、対象とするコンピュータ化システムの特徴や機能および意図する使用を特定し、リスクに基づいたCSV計画をいかに立案・立証できるかが成功の要因になります。

本セミナーでは、ある程度CSV実務経験を踏まれている方を対象に、形式論ではないプロジェクト現場での事例を通じて、様々なケースにおけるCSV対応の進め方と活動内容及びその根底となる考え方(＝どのようなプロジェクトにでも対応するための思考)について、解説をいたします。

得られる知識

• CSV対応の根底となる必ず押さえておくべき考え方
• CSV活動の範囲とアプローチを決める時の考え方
• 様々なシステム/ツール導入やプロジェクト状況におけるCSV対応の考え方と方法
• CSV実施判断の最新動向

担当講師

株式会社シグマクシス
インダストリーシェルパ ディレクター
新井 洋介 氏

【略歴】
東京工業大学卒業・同大学院修了後、三井情報と日本IBMを経て現在に至る。
主にライフサイエンス/医薬品産業分野を対象に、電子化推進/デジタル活用に向けた戦略策定・実行の支援、システム導入に伴うプロジェクトマネジメントとユーザー側の活動(要件定義・受入テスト・新業務プロセス/運用ルールの作成等)を数多くリードするとともに、専門課題としてCSV対応とデータインテグリティ対応の支援を行っている。公認情報システム監査人。

セミナープログラム（予定）

1. 基本となるCSV活動のおさらい

2. CSV活動の事例紹介と解説
・ CSVのスコープとアプローチの策定のポイント
・ GAMP4とGAMP5(2nd Edition)とのアプローチの差異
・ CSAについて
・ 検証環境と本番環境の構築
・ 仕様が確定しきれない、変更の可能性がある開発
・ CSV対応工数（CSVあり/なしでコストはどれだけ異なるのか？）
・ クラウドシステムや仮想環境のCSV対応
・ アジャイル開発におけるCSV対応
・ AIのCSV対応
・ IoTのCSV対応
・ スプレッドシートのCSV対応
・ オープンソースのCSV対応
・ 回顧的バリデーションについて
・ 運用開始後のCSV対応
・ データインテグリティ対応におけるCSV
・ CSVする/しないの最新動向と討議例

3. 質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2025/5/12（月）13:00～16:30

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-mail案内登録価格 37,840円 )

定価：本体36,000円＋税3,600円
E-mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。