《無菌医薬品包装の完全性評価》包装完全性の考え方・試験方法解説、実際の試験への移行方法【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　《無菌医薬品包装の完全性評価》包装完全性の考え方・試験方法解説、実際の試験への移行方法【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	樋口泰彦氏平田真央氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

≪無菌医薬品包装の完全性評価≫

包装完全性の考え方・試験方法解説、

実際の試験への移行方法

≪包装評価に必要となる理論と要素、評価事例≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説！

【ここがポイント　～こんなことが学べます】

日本薬局方における包装完全性に対する考え方
気体の透過・漏れ・拡散に関する理論
包装に発生する欠陥の検出方法

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

２０２１年６月に第１８改正薬局方が告示され、参考情報に「無菌医薬品の完全性評価」＜Ｇ７－４－１８０＞、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」＜Ｇ７－５－１８０＞が新たに収載された。ここでは医薬品の包装に対する新しい考え方が示されている。そこで本セミナーでは医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説する。

担当講師

(株)フクダ　取締役医薬品等包装プロジェクト統括　樋口泰彦氏

ＰＭＤＡ日本薬局方原案審議委員会製剤委員会無菌医薬品包装の完全性評価ＷＧ

(株)フクダ　密封品リーク技術部密封品リーク技術課　平田真央氏

日本ＰＤＡ製薬学会無菌ＧＭＰ委員会

セミナープログラム（予定）

テーマ１：
[講師] 樋口泰彦氏
１．ＪＰ１８の背景
２．ＪＰ１８の要旨
３．ＪＰＴＩ２０２１の要旨
４．完全性評価の現状
５．ＪＰ１８で大きく変わった考え方
６．漏れ試験法の解説
７．定性的漏れ試験・定量的漏れ試験

テーマ２：包装評価に必要となる理論と要素、評価事例
[講師] 平田真央氏
１．はじめに
２．理論解説（透過、漏れ、拡散）
３．擬似欠陥を利用した定量化実施例
４．各包装における漏れ試験法における測定例
５．包装完全性評価における今後の課題
６．機器紹介＿定量化試験に利用可能な測定機器について