承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察とレジストリデータの活用・データの信頼性【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 【Zoom受講】 2022/6/30（木）13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 大西 佳恵 氏 |
| 開催場所 | 【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-Mail案内登録価格： 46,970円 |
承認申請に向けたリアルワールドデータ利用の考察と
レジストリデータの活用・データの信頼性
≪承認申請・再審査等でのレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
海外の承認申請や再審査におけるRWDの動向と日本におけるRWDの利活用
ここがポイント ～こんなことが学べます
- 日本と海外における申請承認におけるRWDの動向
- 臨床試験におけるRWDの活用事例
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
セミナー趣旨
医薬品の承認申請や再審査等でもレセプトデータや疾病登録を含むRWDの利活用が期待されている。本講演では、RWDの種類や概要、すでにRWDが利活用されているFDAでの状況、日本での承認申請や再審査での取り組みを紹介する。また、医療経済評価への適用可能性も概説する。
特典
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
担当講師
クリエイティブ・スーティカル(株) 日本代表 博士（社会健康医学） 大西 佳恵 氏
セミナープログラム（予定）
１．RWD
1.1 RWDとは
1.2 RWDの種類と特徴
２．海外の承認申請や再審査におけるRWDの動向
2.1 FDAやEMAにおけるRWD利活用の動向
2.2 RWDに関するガイダンス
2.3 RWDを活用した事例
・臨床試験(Phase 1,2,3)
３．日本におけるRWDの利活用
3.1 PMDAにおける取組みとプロセス
3.2 RWDの利活用と今後の課題
４．医療経済評価におけるRWDの適応
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Zoom受講】 2022/6/30（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2022/7/11（月）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）
開催場所
【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
受講料
一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )
定価：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
①Zoom配信受講：製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
②アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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