GVP自己点検のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

製造販売後の安全管理業務の流れを確認し、自己点検とは何かを理解し、点検項目の重要ポイントを把握し、効率的な点検方法を検討する。安全監視の信頼性確保に対し、自己点検担当者として如何に寄与していくべきかを理解する。
事例を多く盛り込んだ実務的な内容です。

◆　受講後、習得できること

• 安全管理業務の要点
• 点検実施計画の立案
• 点検結果報告書の作成
• 改善活動への対応

担当講師

PMSフォーラム　主宰 草間承吉　氏

セミナープログラム

1.自己点検業務の流れ
1.1　GVPの確認事項
1.2　自己点検手順
1.3　実施上の留意点

2.GVP手順書と関連法規の適否
2.1　組織・体制
2.2　安全確保業務手順
2.3　医薬品リスク管理、直後調査手順
2.4　教育・点検・保管手順

3.GVP手順書と運用の適否
3.1　安全確保業務手順
3.2　医薬品リスク管理、直後調査手順
3.3　教育・点検・保管手順

4.GVP業務改善計画（情報の収集事例）
4.1　改善指示
4.2　改善計画書の立案
4.3　改善
4.4　改善結果報告書
4.5　改善確認

（質疑応答）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2023年1月18日（水）13:30-16:30

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

『GVP自己点検のポイント(1月18日)』のみのお申込みの場合

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】
36,300円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、25,300円
【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】
41,800円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、30,800円

２講座合わせてお申込みの場合

『GPSP自己点検のポイント(1月25日)』または、

『GVP・GPSP自己点検要員の教育訓練のポイント(2月8日)』と合わせてお申込みの場合
（同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。）

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名50,600円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき39,600円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名59,400円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき48,400円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

全３講座お申込みの場合（※GVP・GPSP自己点検 全3回シリーズのページはこちら）

（同じ会社の違う方でも可。※二日目と三日目の参加者を備考欄に記載下さい。）

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名66,000円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき55,000円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名77,000円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき66,000円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

配布資料

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
　（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。