「何が」重要なのか？「何故」重要なのか？がわかり、応用力が身につきます！

化粧品の保存効力試験の基礎をふまえた

設計・評価の考え方と実践的要点

≪微生物制御・製剤別にみる保存効力の設計と

その試験法・試験結果の解釈、判定基準≫

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

本講座では、微生物の特徴や特性を微生物制御の視点から分かり易く解説した後に、化粧品が具備すべき微生物学的品質について、多くの方々が誤解しやすい点を踏まえて説明します。続いて、微生物学的品質を確保するための基本的な考え方や具体的な手段や評価法について、化粧品のライフサイクルを俯瞰して解説します。上記の全体像を理解した上で、重点項目として化粧品の設計段階に焦点を当て、最も重要となる保存効力の設計とその試験法について、具体的に詳しく解説していきます。一般的な液体製剤だけでなく、シート製品や粉体製品など、多くの方々が悩んでおられる製剤まで広げて幅広く説明します。さらに処方の保存効力や試験法の設計の留意点に加えて、試験結果の解釈、判定基準や適切な保存効力を確立するための道筋についても説明します。また、講演全体を通して「「何を」すれば良いのか？」「「何が」重要か？」をわかりやすく解説することに加えて、「「何故」そうしないといけないのか？」「「何故」重要なのか？」についても力点をおいて説明しますので、応用力を身につけていただけると思います。是非ともご参加ください。

◆習得できる知識

• 微生物の基礎知識、化粧品と微生物との関係性
• 化粧品のライフサイクルを踏まえた微生物学的品質の確保のための戦略と要点
• 化粧品の設計段階における保存効力の設計や評価の考え方と実践的な知見
• シート製品や粉体製品の保存効力の設計や評価の実際と留意点
• 微生物学的品質の確保の視点からの保存効力試験の結果の解釈と判定基準
• 製品開発フローを踏まえた保存効力試験の進め方や他部門との連携のあり方

◆受講対象

受講対象：化粧品の保存効力の設計や評価をこれからご担当される方、既にご担当されているが、より広く深く知識や知見を学びたい方、一定の経験をお持ちであるが、知識や知見を体系的に整理されたい方、など。
レベル：初級から中級レベル

担当講師

特定非営利活動法人化粧品・日用品微生物センター　理事長　徳田 一　氏

《ご専門》
化粧品、日用品、食品の微生物学的品質保証、衣食住の微生物制御、生活の衛生科学
《現在のご役職（上記記載以外）》
・花王（株）研究開発部門 社外研究顧問
・小林製薬（株）技術顧問（防腐防黴担当）及び研究顧問
・NPO法人カビ相談センター 理事
・日本防菌防黴学会 参与
《ご略歴》
・1981年：京都大学大学院 工学研究科修了
・1981～2021年：花王（株）
－研究開発部門にて解析科学、
微生物制御、安全性（健康や環境への影響）の評価と研究に従事
－微生物制御の研究室長、
安全性・微生物制御の研究所長、同分野の花王Gの総責任者を歴任
－化粧品、日用品、食品の工場における
微生物学的品質保証の評価や技術指導にも長年従事
・2001～2010年：日本化粧品工業会 微生物部会 委員
この間、ISO TC217（化粧品）日本代表委員。
化粧品微生物規格のISOの策定に約10年間従事
・2001〜2021年：NPO法人ILSI Japanにて食品安全や
食品微生物の研究部会長や事務局次長を歴任

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．基本を知る
2-1 相手を知る−微生物の基礎知識
2-2 化粧品を知る−微生物と化粧品の関係

３．化粧品の微生物学的品質とは？
3-1 法的視点から
3-2 生活者視点から

４．化粧品の微生物汚染とその事例
4-1 一次汚染と二次汚染
4-2 化粧品の微生物汚染の実態：日本と欧米

５．保存効力設計の基本と設計戦略
5-1 処方の保存効力設計の考え方
5-2 防腐剤とその特徴
5-3 防腐剤以外の保存効力成分
5-4 処方の保存効力への影響因子と処方設計の留意点

６．保存効力試験(PET/チャレンジテスト)の基礎と国際標準
6-1 保存効力試験とは？
6-2 日本薬局方とISOにおける保存効力試験
6-3 保存効力試験の設計の考え方と留意点
(試験菌種、接種量、サンプリング時点など)
6-4 保存効力試験の実際:試験結果への影響因子と落とし穴
(サンプリング、混合、菌の状態など)
6-5 シート製品や粉体製品についてはどうすべきなのか？
6-6 試験委託時に確認すべきポイント(試験条件、菌株、報告書)

７．化粧品が具備すべき処方の保存効力とは？
7-1 日本薬局方とISOにおける判定基準
7-2 主要な化粧品企業が妥当と考える判定基準とは？

８．化粧品の研究開発における“微生物学的品質設計プロセス”
8-1 製品開発フローにおける微生物学的品質の設計と評価
8-2 製品開発部門と品質評価部門との連携の在り方

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2027/1/28（木） 13:00～16:00
【アーカイブ配信】1/29（金）～2/10（水）（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から

• 1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
• 3名以上同時申込は1名につき24,750円（税込）です。

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備考

• 資料付

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

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