医療機器業界の基礎知識（eラーニング）

医療機器は人々の安全にかかわるものであるため、法律などで安全対策が徹底されています。万が一、安全上の問題が発生した場合でも「法律を知らなかった」というのは原則として通用しません。医療機器業界に関わるのであれば、関連する規制について理解しておく必要があります。

また、医療機器を扱う職種や組織・団体、市場の状況、社会的な問題についても基本的な知識として押さえておくことが重要です。

医療機器は製品のライフサイクルが比較的短く、業界の動向に取り残されないためには、日々情報をアップデートすることが求められます。その土台として、医療機器業界の基礎知識を身につけておくことが大切です。

この講座では、医療機器の定義や分類といった全体像を理解したうえで、医療機器が細かく分類され、規制を受けていることを学びます。続いて、具体的な規制内容や安全対策について理解を深め、最後に、こうした規制の中で医療機器がどのように社会に関わっているのかを学びます。

本講座の狙い

• 医療機器業界に入って医療機器について学び始めた方、仕事で医療機器や医療機器業界と関わりがある方に、医療機器についての基礎知識を提供すること

想定受講者

• 医療機器業界の新入社員、若手社員、経験が浅い方
• 医療機器業界と関わりがある方、仕事で医療機器を利用する方

医療機器とは 

• 医療機器の定義
• 医療機器の分類

医療機器の情報と規制

• GxP省令とQMS省令
• 医療機器の安全対策
• 国際的な医療機器の規則

医療機器と社会

• 医療機器業界の職種
• 医療機器に関わる組織
• 医療機器の市場