臨床研究におけるDigitalTransformation(DX)の基礎と実装にむけた課題【提携セミナー】

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開催日時	未定
担当講師	宮路天平氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

臨床研究における

DigitalTransformation(DX)の基礎と

実装にむけた課題

―Decentralized Clinical Trial / PRO, ePRO / Wearable device / eConsent / PHR / Digital Therapeutics―

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

本講座では、臨床研究おけるDigital Transformationをテーマに、
研究デザイン、デジタルシステムの特徴と実装の課題など、
実際の臨床研究での導入事例を交えて、講義を行う。

1コマ目は、臨床研究おけるDigital Transformationの概論を紹介し、
Decentralized Clinical Trialで用いられる
ePRO, Wearable device, eConsentなどのシステムの概要、
実装する上での留意点に触れる。

2コマ目は、Clinical Outcome Assessmentの概論と
患者報告アウトカム（PRO）の評価方法について触れる。

3コマ目は、Digital Health Technologyおよび
Digital Therapeutics の概論、開発における課題について触れる。

得られる知識：

患者報告アウトカム, ePRO, Digital Health Technology, eConsent, Personal Health Record, Decentralized Clinical Trial, Digital Therapeuticsに関する基礎知識および活用方法

担当講師

Meaningful Outcome Consulting 創業者宮路天平氏

【主なご経歴】
2005年タスマニア州立大学卒業（Bachelor of Arts）
2010年アルベルト・ルートヴィヒ大学フライブルク大学院（Master of Science)
2011年東京大学大学院情報学環佐倉研究室技術補佐員
2013年東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座特任助教
2016年国立がん研究センターがん対策研究所支持・サバイバーシップＴＲ研究部支持・緩和・心のケア研究室特任研究員（現職）
2017年東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野非常勤講師
2022年国立精神・神経医療研究センター科研費研究員（現職）
2022年東京大学先端科学技術研究センター当事者研究分野特任研究員（現職）
2023年東京大学大学院医学系研究科臨床カンナビノイド学講座届出研究員（現職）
2023年東京大学大学院医学系研究科在宅医療学講座届出研究員（現職）

【主なご研究・ご業務】
医学系研究の研究デザイン、デジタル化のコンサルティング、研究支援
臨床研究におけるデータマネジメントの教育
Patient-reported Outcomeの研究

【業界での関連活動】
SCDM Japan Steering Committee, Committee Member

【最近の主な研究及び公的業務等】
https://researchmap.jp/tempeimiyaji

セミナープログラム（予定）

1．臨床研究におけるDX
・DXの定義、関連用語の整理
・ePROの概論と実装
・Wearable Deviceの概論と実装
・eConsentの概論と実装
・Decentralized Clinical Trialの概論と事例

2．臨床研究における臨床アウトカム評価
・Clinical Outcome Assessmentの概論
・PROの定義、種類
・PROが重視される背景
・PROの測定
・PROのデータ収集
・PROの測定の事例
・臨床研究でPROを用いる際の留意点

3．Digital Health TechnologyとDigital Therapeutics
・Digital Health Technologyの概論
・Personal Health Recordの概論
・Digital Therapeutics の概論
・Digital Therapeutics の開発過程

質疑応答