造粒・打錠のトラブル対策/効率的なスケールアップ手法【提携セミナー】

造粒・打錠のトラブル対策/効率的なスケールアップ手法セミナー

造粒・打錠のトラブル対策/効率的なスケールアップ手法【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

阪本 光男 氏

開催場所 未定
定員 30名
受講費 未定

 

造粒・打錠のトラブル対策/

効率的なスケールアップ手法

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

錠剤化において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。本講演では、造粒および打錠、それぞれのプロセスに分けて、各工程における製剤化技術の基礎とトラブル対応に関して解説する。造粒工程で、原薬物性に適した造粒法、原薬物性の改質、攪拌造粒、流動層造粒、押出し造粒および乾式造粒法に関して事例をもって説明する。また、造粒におけるトラブル対応として、攪拌造粒での壁面付着の抑制、流動層造粒では造粒物の粒度分布がブロードになる原因とその対策について述べる。打錠工程では、粉体の圧縮メカニズム、キャッピングおよびスティッキング機構、それぞれの評価法とその改善法。また、直接打錠における薬物の均一分散性を高める方法。造粒および打錠プロセスのスケールアップとその問題点とその対策、さらに、効率的なスケールアップの進め方についても解説する。

 

最後に、打錠工程におけるトラブルの改善事例として激しい打錠障害が発生する原薬の対処法などについても触れたい。

 

◆ 得られる知識

  • 打錠用顆粒としての適切な粒度
  • 撹拌造粒と流動層造粒の打錠障害に関係する留意点と対応策
  • 適正な打錠条件の設定と運転時の注意点
  • 錠剤の重量変動と薬物の含量均一性に関する改善方法
  • 打錠障害を防止するためのポイント
  • 滑沢剤混合における適正な混合機とその混合条件
  • 撹拌造粒、流動層造粒の効率的なスケールアップの進め方

 

◆ 対象

  • 医薬品製剤および原料製造、食品および健康食品製造、その他粉体の造粒および打錠(粉体圧縮)に携わる業種の方。
  • 研究開発、製造、品質管理などの所属部署の方。
  • はじめて固形製剤の研究、製造等の業務に携わる方、中堅の方に対しても有益な講演内容と思います。

 

◆ 必要な予備知識

物理、化学に関する基礎知識

 

担当講師

秋山錠剤株式会社 品質保証部 製剤開発課 顧問

阪本 光男 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.造粒プロセスの基礎とトラブル対策
1-1.造粒の定義と造粒の方法
1-2.各種造粒法(流動層、多機能型、加熱転動、高速撹拌、乾式造粒)とその顆粒特性
1-3.原薬物性に適した造粒法
1-4.原薬物性の改質(難溶性薬物、凝集性薬物、難吸収性薬物等の改質)
1-5.打錠用顆粒として適正な造粒法(打錠用顆粒として適切な造粒粒度は?)
1-6.PL値(可塑限界)とは?
1-7.PL値の簡易測定法
1-8.撹拌造粒のメカニズムと撹拌造粒の事例
1-9.撹拌造粒で製した顆粒の粒度毎含量分布
1-10.流動層造粒のメカニズムと流動層造粒の事例
1-11.流動層造粒で製した打錠用顆粒の粒度別の主薬含量と錠剤の含量均一性
1-12.攪拌転動流動造粒とパルス流動層造粒乾燥装置の概要とその事例
1-13.撹拌造粒および流動層造粒における結合剤の添加方法と錠剤硬度
1-14.押出し造粒の添加水の影響
1-15.錠剤を押出し造粒で製した場合の含量均一性
1-16.乾式造粒の概要(微粉の発生を抑えた装置など)と乾式造粒の事例
1-17.撹拌造粒および流動層造粒のスケールアップにおける問題点と効率的な進め方

 

2.打錠プロセスの基礎とトラブル対策
2-1.原薬(粉体)の圧縮メカニズム
2-2.走査型電子顕微鏡でみる粉体の圧縮
2-3.原薬(粉体)の圧縮性評価(圧縮性評価装置とロータリー打錠機での結果の比較)
2-4.打錠で要求される要素と要因(要素として充填性、結合性、離型性)
2-5.適正な打錠条件の設定と運転時の注意点
2-6.キャッピングの機構と評価法およびその改善方法
2-7.スティッキングの機構と評価法およびその改善方法
2-8.打錠機の圧縮プロファイル(打錠シミュレータによる打錠機の機種と圧縮性)
2-9.打錠機杵臼の維持管理
2-10. 湿式打錠および直接打錠における錠剤の重量変動を抑制する方法
2-11.直接打錠における主薬の均一分散性を高める方法
2-12.撹拌造粒および流動層造粒の打錠障害に関係する留意点と対応策
2-13.滑沢剤の混合時間と展延状態および滑沢剤の効果(ステアリン酸Mgの金属表面への付着性など)
2-14.各種混合機による滑沢剤混合と錠剤硬度
2-15.滑沢剤混合のスケールアップ事例
2-16.外部滑沢打錠機の概要および内部滑沢と外部滑沢打錠法の比較
2-17.総圧縮時間によるスケールアップ時の打錠速度の設定
2-18.打錠工程におけるトラブル改善事例紹介

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーです。
  • セミナー資料は事前にPDFデータにてお送りします。セミナー資料の無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。この点にご了承の上、お申し込みください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索


製造業向け技術者教育Eラーニングの講座一覧

 

技術系新入社員研修・新入社員教育サポート

 

在宅勤務対応型のオンライン研修

 

技術者教育の無料相談受付中

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

製造業関連 展示会・イベント情報

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売