再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管【提携セミナー】
| 開催日時 | 【LIVE配信】2026/1/23（金） 10:30～16:30 , 【アーカイブ配信】1/26～2/3 （何度でも受講可能） |
|---|---|
| 担当講師 | 大垣 総一郎 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | 30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。 |
| 受講費 | 非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円） 会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） |
☆技術移管の計画・実行に必要な文書作成力とリスク対応力を習得し、
再生医療等製品の開発加速に貢献できる実践力を身につけます！
再生医療等製品の治験薬製造に向けた技術移管
《 法規制（GCTP・GMP省令）から品質管理戦略、CDMO選定・監査、
製造・試験法の移管、品質保証、サプライチェーンマネジメント》
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
本講義では、細胞医薬品の治験薬製造を例に、再生医療等製品に特有の技術移管プロセスを体系的に解説します。
法規制（GCTP・GMP省令）から品質管理戦略、CDMO選定・監査、製造・試験法の移管、品質保証、サプライチェーンマネジメントまで、実務に即した知識を網羅。
受講者は、技術移管の計画・実行に必要な文書作成力とリスク対応力を習得し、再生医療等製品の開発加速に貢献できる実践力を身につけます。
◆習得できる知識
〇 再生医療等製品
〇 細胞医薬品
〇 治験薬製造
〇 技術移管
〇 ベンダーマネジメント
〇 品質保証
◆キーワード
再生医療,GCTP,CDMO, 技術移管,セミナー,研修,講習
担当講師
NPS（株） シニアコンサルタント 大垣 総一郎 氏 【元武田薬品工業(株)】
《専門》
再生医療等製品
《略歴》
2015年4月 国立医薬品食品衛生研究所
2016年3月 武田薬品工業株式会社
2025年3月 NPS株式会社
セミナープログラム（予定）
1. 導入
1-1 再生医療等製品とは
1-2 再生医療等製品に関する法規制
2. 技術移管開始前に準備しておくべきこと
2-1 開発ロードマップ
2-2 品質管理戦略
2-3 組織体制
2-4 文書体制
2-5 品質リスクマネジメント
3. CDMOとの連携
3-1 CDMOとは
3-2 選定のポイント
3-3 監査のチェックポイント
3-4 契約内容と留意点
3-5 ベンダーマネジメント
4. 技術移管プロセス
4-1 技術移管のステップ
4-2 文書作成
4-3 製造法の技術移管
4-4 試験法の技術移管
5. 品質保証
5-1 出荷判定
5-2 変更管理
5-3 逸脱管理とCAPA
6. サプライチェーンマネジメント
6-1 特徴と重要性
6-2 輸送条件
6-3 トレーサビリティと在庫管理
7. まとめ
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2026/1/23（金） 10:30～16:30
【アーカイブ配信】1/26～2/3 （何度でも受講可能）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。
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ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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