開発早期段階での医薬品の導入／導出・投資の際の事業性評価【提携セミナー】

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開催日時	【Live配信】2026/3/11（水）10:30~16:00 , 【アーカイブ】2026/3/23まで受付（視聴期間：3/23~4/2まで）
担当講師	野澤厳氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	30名
受講費	1名につき 55,000円（消費税込、資料付）

★ rNPV法、類似取引比較法、科学的評価を組み合わせた複合的な事業性評価！

★ 説得力のある「成功確率（PoS）」を設定するロジックとは？

開発早期段階での医薬品の

導入／導出・投資の際の事業性評価

【提携セミナー】

主催：株式会社技術情報協会

講座内容

開発早期段階の医薬品評価は、データ不足と高リスクの中で意思決定を迫られる難所です。本講座では、科学的根拠を事業数値へ翻訳するロジック構築（rNPV）、類似取引との比較検証、不確実性を管理する契約条件の設計までを体系的に解説します。単なる計算手法にとどまらず、戦略的な投資・提携判断を導くための実践的ノウハウを習得します。

習得できる知識

１．早期開発品に特化した評価手法：rNPV法、類似取引比較法、科学的評価を組み合わせた複合的なアプローチ（トライアングレーション）。
２．科学的根拠の数値化（Science to Numbers）：非臨床・初期臨床データの解釈に基づき、説得力のある「成功確率（PoS）」を設定するロジック。
３．将来を見据えた市場予測：現時点ではなく「10年後の標準治療」を意識したTPP（目標製品特性）の策定と、それに基づく売上シナリオ。
４．rNPVモデル構築の実務的勘所：バイオテック特有の割引率設定、開発期間・コストの見積もり、終価（Terminal Value）の扱い方。
５．リスク管理型のディール構造：高い不確実性をヘッジするための「オプション契約」や「マイルストン偏重型」契約の設計ノウハウ。
６．戦略的な意思決定プロセス：感度分析を用いて重要変数を特定し、投資判断（Go/No-Go）や交渉の落としどころを探る技術。

担当講師

エヌ・アール・エーサービス　代表　野澤　厳　氏

セミナープログラム（予定）

第1部：イントロダクション～早期評価の”罠”と心構え～（40分）
1. Early Stage評価とLate Stage評価の決定的な違い
・情報の非対称性と欠如：データがない中でどう「仮定」を置くか
・Time Value of Money：上市までの期間（10年以上）がもたらす割引率のインパクト
・「rNPVは万能ではない」：計算結果がマイナスでもGoサインが出る戦略的理由
2. 評価の全体像（Valuation Triangulation）
・3つの視点：
1) 科学的評価（Scientific）：創薬としてのポテンシャル
2) 事業性評価（Commercial）： rNPVによる収益予測
3) 市場比較（Market）：類似取引事例（Comparables）との整合性
・価値（Valuation）と価格（Price）の峻別：「価値」は論理、「価格」は交渉

第2部：科学的リスクを数値化する～Science to Numbers～（50分）
1. Translational Science（橋渡し研究）の評価
・「死の谷」を超えるロジック：動物モデルのデータはヒトに外挿できるか？
・MOA（作用機序）の検証：新規メカニズムのリスクとFirst-in-Classのプレミアム
・バイオマーカーの有無：臨床試験の成功確率（PoS）を劇的に変える要素
2. Target Product Profile (TPP) の策定戦略
・ゴールからの逆算： 10年後の医療現場で選ばれるための「Must Have」と「Nice to Have」
・TPPの動的変化：開発段階（Phase）が進むにつれてTPPをどう修正するか
3. 成功確率（PoS: Probability of Success）の精緻化
・ベンチマークデータの活用：疾患領域別・モダリティ別の平均成功確率（統計データ）
・アセット固有の調整（Adjustment）：
1) 安全性リスク（毒性データ）による減点
2) 有効性シグナルによる加点
3) モダリティ（抗体、核酸、細胞治療など）による特異的リスク

第3部：市場予測と事業シナリオの構築（50分）
1. 「10年後の市場」を予測する
・疫学データの読み解き：患者数、診断率、治療実施率のファネル分析
・競合環境（Landscape）の分析：
1) 将来の標準治療（SoC）：既存薬ではなく、開発中の競合品と比較する
2) 参入順位（Order of Entry）： 2番手、3番手になった時のシェア減衰カーブ
2. 売上収益（Revenue）のモデリング
・薬価（Price）の予見性：
1) 日米欧の薬価算定ルールの違いとトレンド
2) HTA（医療技術評価）/費用対効果の影響
・ピーク時売上と独占期間：特許切れ（LOE）のタイミングと特許延長戦略

第4部：定量的評価の実践～rNPVと類似取引比較～（70分）
1. rNPV（リスク調整後正味現在価値）モデルの構築
・コストと期間の仮定：早期段階特有の「手戻り」や「予備費」の考え方
・割引率（Discount Rate）の設定：
1) Big Pharma（低コスト）vs Biotech（高コスト）の資本コスト格差
2) 開発ステージに応じた割引率の調整（Step-down方式）は必要か？
・終価（Terminal Value）：早期評価において無視できないウェイトを占める永続価値
2. マーケット・アプローチ（類似取引比較法）の活用
・Deal Comps（類似ディール）の抽出：適切なベンチマークを見つけるための検索条件（適応症、Phase、モダリティ）
・評価の補正：「5年前のディール」と「現在」の市況の違いをどう調整するか
・rNPVとの乖離（Gap）分析：理論値（rNPV）と相場（Market）がズレた時の解釈と説明ロジック

第5部：不確実性を管理するディール構造と投資判断（40分）
1. 早期段階特有のディール構造（Deal Structuring）
・フロントローディング vs バックローディング：リスク分担のための支払い設計
・オプション契約（Option Deals）：
1) 「PoC確認後にライセンス権を行使する」仕組み
2) Option FeeとExercise Feeのバランス
・共同研究開発（Co-development）：コスト負担と利益配分のバリエーション
2. 意思決定のための感度分析（Sensitivity Analysis）
・Key Value Driversの特定：価値を最も大きく変動させる変数は何か？（トルネードチャート）
・損益分岐点分析：薬価がいくら下がると投資回収不能になるか
・Exit戦略の多様性：自社販売、Phase 2での導出、M&Aのシナリオ比較

第6部：まとめ・質疑応答（10分）
・Key Takeaways：本日の要点振り返り
・実務チェックリストの共有
・Q&A