医薬品製造のQA担当者育成講座【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　医薬品製造のQA担当者育成講座【提携セミナー】

開催日時	【LIVE配信】2025/9/29（月）12:30～16:30 , 【アーカイブ配信】10/1～10/10（何度でも受講可能）
担当講師	矢野圭一氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
受講費	非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）会員： 46,200円（本体価格：42,000円）

QA担当者が知っておくべきポイントを指摘事項などを交えながら解説！

医薬品製造のQA担当者育成講座

《リスクを未然に防ぎ、継続的な改善を目指すプロアクティブな品質保証とは？》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

改正GMP省令では、ICHガイドライン（Q8, Q9, Q10）の理念に基づき、製造所に「品質保証業務を行う組織（QA）」の設置が義務付けられました。さらに、従来の事後対応型の品質保証から、リスクを未然に防ぎ、継続的な改善を目指すプロアクティブな品質保証へと大きく転換しました。

この大きな変革に対応するためには、QA部門の要員強化はもちろんのこと、担当者一人ひとりの意識改革と能力向上が不可欠です。本セミナーでは、医薬品品質システム（PQS）の要件に照らし合わせながら、品質保証の考え方がどのように進化しているのかを丁寧に解説します。

製造所QAの方には、プロアクティブな品質保証の本質を深く理解していただくとともに、本社（製造販売業者）のQA部門の皆様にとっても、今後の業務における重要な視点を提供します。本セミナーを通じて、QA担当者一人ひとり、そしてQA部門全体の能力向上を図り、自ら変革を推進するQAとなるための一助となれば幸いです。

◆習得できる知識

改正GMP省令のポイント
医薬品品質システム（PQS）構築の要件と考え方
プロアクティブな品質保証の本質
これからの品質保証部門の重要な業務
QA人材育成のヒント
PQSの継続的改善を促進する組織風土

◆受講対象

製造所QA新任者、異動者
品質保証部門の責任者、担当者

◆キーワード

GMP,品質保証,QA,査察,指摘,セミナー,研修,WEB,LIVE

担当講師

矢野ファーマコンサルティング　代表　矢野圭一　氏

《ご専門》
品質マネジメントシステム
《ご経歴》
中外製薬工業、テバ製薬（現武田テバ）、健康食品及び化粧品企業の品質保証業務を通して、国内外の査察・監査対応及びPQS/GMP/QMS再構築の他、データ完全性、品質文化の改善業務に携わる。また、バリデーション責任者として三極査察に向けたクオリフィケーション及びCSVの改善プロジェクトをリードした。2022年からフリーのコンサルタントとして、原薬供給業者GMP監査及びPQS/QMS構築支援を行っており、顧客の身の丈に適った腹落ちした対策立案をモットーに組織課題の解決に取り組んでいる。