医療機器のEMC規格 (IEC 60601-1-2:2014 (第4版)) の概説と適合のポイント、およびEMC設計の基礎【提携セミナー】

医療機器のEMC規格 の概説

医療機器のEMC規格 (IEC 60601-1-2:2014 (第4版)) の概説と適合のポイント、およびEMC設計の基礎【提携セミナー】

開催日時 2021/05/31(月)13:00-16:00
担当講師

佐藤 智典 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:36,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:41,800円

★医療機器におけるEMC規格適合のポイント、及び試験の概要とは?
★IEC 60601-1-2については2020年9月の改定内容も含めて解説致します!
★2023年2月以降適合必須となる規格の概要を理解するためのセミナーです!

 

医療機器のEMC規格 (IEC 60601-1-2:2014(第4版)) の

概説と適合のポイント、およびEMC設計の基礎

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

IEC 60601-1-2、あるいは欧州の EN 60601-1-2、日本の JIS T 0601-1-2 のような IEC 60601-1-2 に基づく規格への適合が、医療機器を市場に出すための最低限の要求の1つとなっています。IEC 60601-1-2 は 2014年に第4版が発行されましたが、この版はリスク・マネジメントに基づくものとなっており、適切な対応のためには従来とは異なるアプローチが必要となっています。

 

この第4版への移行は既に世界的に進んでおり、原則として、日本でも2023年2月以降はこの版に基づく JIS T 0601-1-2:2018 への適合が必要となります。

 

このセミナーではIEC60601-1-2:2014 (第4版) についてその要求へのリスク・マネジメントの関わりなどを含めて概説しますが、これは、特にこの規格にあまり馴染みのない方にとって、その規格を理解して適切に対応する助けになるものと期待します。

 

■受講後、習得できること
IEC 60601-1-2:2014 (EN 60601-1-2:2015, JIS T 0601-1-2:2018) の要求事項の概要
IEC 60601-1-2 で参照されている試験法の概要

 

担当講師

株式会社イー・オータマ テクニカルアドバイザー 佐藤 智典氏

 

セミナープログラム(予定)

1. IEC 60601-1-2:2014 (第4版)

1.1 概要
o 適用範囲
o IEC 60601-1-2 とリスク・マネジメント
o 適合性評価

 

1.2 電磁妨害試験
o 試験時の構成
o 試験時の電源電圧と電源周波数
o エミッション要求
o イミュニティ要求
o 主な試験の方法

 

1.3 マーキングや添付文書への記載

 

1.4 リスク・アセスメントの手法の例

 

1.5 試験計画書 (テスト ・プラン)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年5月31日(月) 13:00-16:00

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

 

受講料

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
    *1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
    *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
    *準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
  • ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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