一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドとは？最新の生産市場動向から学ぶ！

核酸医薬品のCMCに求められる

要素と生産開発・市場動向

《核酸医薬品の分析方法（確認/純度/原薬品質/製剤品質/安定性試験）のポイントとは》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現基礎制御し、その治療や予防を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目が集まっている。本講演では核酸医薬品製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、生産開発動向や市場環境と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の生産開発を考える上での基礎情報提供の場としたい。

◆習得できる知識

• 核酸医薬品の一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドを学ぶ
• 核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC要求事項を知る
• 核酸医薬品の生産市場動向を知る

◆キーワード

核酸,生産,精製,品質,製造,セミナー,研修,WEB,LIVE

担当講師

ルクサナバイオテク（株）代表取締役社長 CEO　佐藤 秀昭　氏

【ご専門】分子生物学　微生物学　核酸医薬
【ご経歴】
2004年　（株）ジーンデザイン研究開発部　研究員
2008年　学術営業部部長
2012年～2016年　同執行役員
2016年　同取締役（事業担当）
2017年～2018年　同執行役員
2018年　2月　ルクサナバイオテク（株）代表取締役社長に就任　現在に至る
日本核酸医薬学会　RS部会幹事（現任）
TIDES Asia, Science advisory committee

セミナープログラム（予定）

１．化学合成品（オリゴ核酸）の生産
1.1 合成原理
1.2 出発原料
1.3 製造フロー
1.4 合成後の処理
1.5 精製方法
1.6 精製以降工程
1.7 製剤化

２．核酸医薬品の分析方法（アウトライン）
2.1 確認試験（分子量及び配列確認）
2.2 純度試験
2.3原薬品質試験
2.4 製剤品質試験
2.5 安定性試験の重要性

３．生産の市場環境
3.1 CDMO市場環境
3.2 サプライチェーンマネージメント

４．mRNA
4.1 合成概略
4.2 生産課題
4.3 CDMO市場環境

５．まとめ

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024年03月18日（月）13:00～16:00

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から

• 1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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