医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医療機器　　医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	宇野宏志　氏
開催場所	未定
定員	未定
受講費	未定

★具体例や作成文書例を用いた実践的講座です！

医療機器の法規制・規格類の体系的理解

（全3回）

①業許可・品質管理・製品安全規格・プログラム　

②ユーザビリティ・情報提供・情報セキュリティ　

③広告宣伝・サービス提供・係争回避　　　　　　

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

医療機器等は製品の承認・認証の基準要件とともに標準規格類への適合が必須となります。

本セミナーは、以下の3つを主軸にした実践的講座です。

①法規制の全体像や主要とされる省令等行政文書のポイントの理解

②国内外の各標準規格ならびに引用規格を含めた相互関係の理解

③製品に係る法規制適合に必要な業務の理解

各種法規制・規格の要求事項は勿論、各規制の相互関係等についても体系的にわかりやすく解説しますので、より理解が深まり、お客様自身のレベルアップは言うまでもなく、他部署との連携等にも非常に役立つ講座です。

尚、実際のテキストでは、医療機器等にかかる法規制・規格類の体系（イメージ図）を示し、ポイント説明では具体例や作成文書例を示します。

担当講師

(株)ファーレックス技術・薬事部マネージャー宇野宏志氏

セミナープログラム

第1回
業許可・品質管理・製品安全規格・プログラム

第2回

ユーザビリティ・情報提供・情報セキュリティ

第3回

広告宣伝・サービス提供・係争回避

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

未定

配布資料

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）

本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★受講回(第○・○回参加)に加え、【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

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②ユーザビリティ・情報提供・情報セキュリティ