申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料（STED）の作成、

提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説！！

医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

医療機器の承認申請をする上での基本的な知識の習得
申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料（STED）の作成、提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説します

◆キーワード

医療機器、承認申請、PMDA増段、STED、対面助言、WEB、セミナー

担当講師

プレモパートナー（株）　本田一人

《専門》
医療機器製造販売承認・認証申請

セミナープログラム（予定）

１．製造販売承認申請に係る基本的留意事項

２．PMDA対面助言のポイント

３．承認申請書の記載例と留意事項

４．添付資料（STED）編纂における要点と記載例

５．GWシステムを利用した電子申請について

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2024/8/21（水） 13:00～16:30

【アーカイブ配信】8/26～8/30　（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員：  49,500円 （本体価格：45,000円）
会員：  46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

備考

• 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

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