GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例【提携セミナー】

サプライヤーマネジメント

GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例【提携セミナー】

開催日時 【Live配信受講】 2024/6/21(金)13:00~16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2024/7/2(火)まで受付(配信期間:7/2~7/16)
担当講師

森 一史 氏

開催場所

【Live配信受講】 オンライン配信セミナー (Zoomミーティング)
【アーカイブ配信受講】 オンライン配信セミナー (ストリーミング配信)

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-Mail案内登録価格: 46,970円

 

GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と

原薬・原料・資材各々の取決め事例

 

供給者のリスクマネジメント・進め方/どんなリスク?/リスク低減

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

 

  • 改正GMP省令やPIC/S GMPで供給者管理に求められていることとは?
  • 原薬、原料、資材の供給者の品質取決めで取り決めておくべきこととは?締結のしかたは?

 

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

 

セミナー趣旨

2021年4月のGMP省令改正に伴う原材料供給者管理に関する要求事項をおさらいし、それに対する対応として原薬、原料、資材それぞれの供給者との品質取決めと監査についてご紹介する。

 

【得られる知識】

▽改正GMP省令やPIC/S GMPで供給者管理に求められていること
▽品質取決めに求められていることや締結のしかた
▽供給者のリスクマネジメント
▽供給者監査の意義

 

担当講師

(株)ヨッシャン 代表取締役 森 一史 氏

 

元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員(~2023.2)

 

セミナープログラム(予定)

1.はじめに

 

2,改正GMP省令が供給者管理に求めていること

 

3.供給者の選定
・供給者選定のスキーム
・供給者の評価、選定、承認

 

4.供給者との品質取り決め
・品質取り決めのスキーム
・品質取決めに求められていること
・原薬、原料、資材の供給者の品質取決めで取り決めておくべきこと

 

5.供給者の定期確認~監査と定期評価
・供給者の監査プログラム
・監査でのリスクベースアプローチ
・供給者の定期評価

 

6.供給者のリスクマネジメント
・リスクマネジメントの進め方
・供給者が持っているリスクとは?
・リスクを低減するには?

 

7.まとめ

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024/6/21(金)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2024/7/2(火)まで受付(配信期間:7/2~7/16)

 

開催場所

【Live配信受講】 オンライン配信セミナー (Zoomミーティング)
【アーカイブ配信受講】 オンライン配信セミナー (ストリーミング配信)

 

受講料

一般受講:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

 

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 37,400円/E-Mail案内登録価格 35,640円 )

 

定価:本体34,000円+税3,400円
E-Mail案内登録価格:本体32,400円+税3,240円

 

※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

 

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

特典

●Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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