eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、QC実施手順～Metrics活用（選択・評価）まで【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 【Live配信】 2024/1/24（水） 13:00～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 佐久間 直樹 氏 |
| 開催場所 | 【Live配信】 オンライン配信セミナー |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-Mail案内登録価格： 46,970円 |
eTMFシステムにおけるクラウドのCSV対応、
QC実施手順～Metrics活用（選択・評価）まで
～CSVの具体的な考え方と手法、Metricsの意味と具体的な活用方法や留意点～
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】のみ
近年COVID-19の影響で、DCT等の新たな臨床試験の手法も登場し、臨床試験を取り巻く環境は電子化が進んでいる。
これに伴い治験関連文書（Trial Master File＝TMF）の電子化も進み、企業でのeTMFシステムの導入も進んでいる。
しかし、多くの企業ではeTMFシステムを十分に活用できている状況には至っていない。
本講座では、今一度eTMFシステムの導入メリットを明確にし、導入時に役立つ（クラウドシステムの）CSV解説と、導入後の活用ポイントであるMetricsの利用QCについて、国内対応を中心にお伝えできればと思います。
また、事前にご質問や要望があれば事前アンケートに記載いただくことで、可能な範囲で資料に反映させて、回答させて頂きます。
【得られる知識】
eTMFシステム導入時のCSVの具体的な考え方と手法、eTMFのMetricsの意味と具体的な活用方法や留意点：本講演では導入時の課題であるCSV対応と運用時の課題であるMetrics活用に焦点を絞って講演させて頂きます。
担当講師
帝人ファーマ株式会社 開発統括部 データサイエンスグループ 佐久間 直樹 氏
セミナープログラム（予定）
１．TMFとeTMFの基礎（おさらい）
・TMFとは？
・eTMFとは？
２．業界動向
・ICH E6(R3)
・EMA
・その他
３．eTMFの導入とCSV
・eTMFの導入ポイント
・クラウドシステムとオンプレミス
・リスクベースアプローチと効率化
・CSVの実際
４．eTMFの運用とMetrics
・eTMFにおけるQC
・Metrics（Timeliness）
・Metrics（Quality）
・Metrics（Completeness）
５．その他
６．参加者アンケートへの回答
□質疑応答□
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＜ご参加の皆さまへ＞
このセミナーでは、より有意義なセミナーにさせていただくため、皆さまから、
①現場でのお困りの事例や、②判断がつかずお悩みの事例などを募集いたします。
ご経験豊富な講師からアドバイスや、参加者皆さまとのディスカッションを通して、
知見を深めていきたいと考えております。
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公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】 2024年1月24日（水） 13:00～16:30
開催場所
【Live配信】 オンライン配信セミナー
受講料
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）】
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
定価：本体34,000円＋税3,400円
E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者HPのマイページよりダウンロード可となります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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