★ポジティブリスト制度の概要から適合確認等の対応、日本/欧州/米国の規制内容の比較・輸出への対応まで！

食品衛生法と海外における

容器包装の法規制動向及び輸出への対応

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

ポジティブリスト制度は2020年6月1日施行され、施行後5年間の経過措置を経て2025年6月1日に完全施行となった。2020年6月1日以前に使用実績のある器具・容器包装の原材料がポジティブリストに収載され、ポジティブリストにない物質は新規申請が必要となる。

器具・容器包装が食品衛生法適合するためには、①合成樹脂の器具・容器包装は、ポジティブリスト収載の原材料のみを使用②器具・容器包装の適正製造管理・一般衛生管理（ＧＭＰ）遵守③合成樹脂の規格基準（告示）適合が必要である。また、器具・容器包装製造事業は、PL制度適合の情報伝達及び自治体届出の義務がある。ポジティブリストでの使用合成樹脂及び各樹脂の構成モノマーの確認は、新旧ポジティブリスト収載物質の対応により説明する。

欧州では、包装廃棄物規則の制定により、2030年以降は、食品用容器包装においても、リサイクル可能な包装設計基準、リサイクルプラスチックの使用義務が定められた。これにより、プラスチック材料・製品の市場投入の要件は、枠組み規則・適正製造基準・プラスチック規則の遵守、適合宣言書を発行及びリサイクルプラスチック包装設計、使用義務となった。2025年2月11日にプラスチック規則が改定され、リサイクルプラスチック使用条件、基準が定められた。

本講演では、枠組み規則（一般原則、表示、トレーサビリティ）適正製造基準規則（食品と接触する材料および製品、リサイクルプラスチック製造）プラスチックチック規則（ポジティブリスト対象物質、リサイクルプラスチック、溶出量の規格・基準、多層材料の扱い等）、輸出のポイントを説明する。

米国では、食品接触材は「間接食品添加物」とみなされ、連邦規則（ＣＦＲ）の第21条の規定に基づき管理されている。米国市場投入においては、使用している包装材が連邦規則に適合していることを確認し、連邦規則にない新規の食品接触物質はFDAに届出をする必要がある。規格・基準を定めた連邦規則集により、接着剤・コーティング剤、紙・板紙、プラスチックポリマーの個別規格、添加剤等の規格を説明する。ＦＤＡ登録制度、ＦＣＮ届出制度、及び安全性の判断基準、輸出へのポイントについ述べる。

日本、欧州、米国のポジティブリスト制度における、対象物質、ＧＭＰ、情報伝達、新規物質申請制度の比較を行い、安全性に関する考え方の違いについて説明する。

◆キーワード

食品、衛生法、容器、包装、規制、規格、欧州、米国、ポジティブリスト、試験、改正、評価、輸出

担当講師

藤井包装技術事務所　所長　藤井 均　氏

＜ご略歴＞
～2014年6月　大日本印刷株式会社にて包装材料の開発、包装設計、法規対応に従事。
～2016年6月　容器包装に関わる業界団体に所属
2016年7月より藤井包装技術事務所を開設

セミナープログラム（予定）

1．日本における容器包装の法規制
1-1．食品衛生法の改正
1-1-1．改正食品衛生法体系（法律、政省令、告示）
1-1-2．ポジティブリスト制度概要
1-1-3．ポジティブリスト制度での事業者の義務
1）器具容器包装の原材料をポジティブリスト収載物質に限定
2）器具又は容器包装を製造する営業の施設の衛生的な管理（GMP）
3）情報伝達
a．PL制度適合
b. 食品衛生法適合
4）器具・容器包装製造事業者(委託含む）の届出
1-2．ポジティブリストの改正
1-2-1．ポジティブリストの収載物質（合成樹脂）の範囲
1-2-2. ポジティブリスト対象外の対応
1-2-3．基材の改正内容
・樹脂区分、収載物質、制限の撤廃、
・ポジティブリスト形式
1-2-4．添加剤の改正内容
・収載内容の整理：消除、移動、統合、制限の変更
1-3．新ポジティブリスト（2025年6月1日施行）
1-3-1．一般規格
1-3-2．第1表基材
1）ポジティブリスト収載高分子
2）新材質区分
3）ポジティブリスト新形式
1-3-3．新旧ポジティブリスト高分子の対応
1-3-4．新ポジティブリスト高分子の構成モノマー
1-3-5．第2表添加剤
1）ポジティブリスト新形式
1-3-6．多層包装のポジティブリスト対象範囲
1-4．合成樹脂の規格基準
1-4-1．既存規格基準
・合成樹脂一般規格
・個別樹脂規格
1-4-2．ポジティブリスト収載物質と既存規格基準との対応
・ポジティブリスト収載物質と個別樹脂規格（溶出基準）の対応
・ポジティブリスト収載物質と一般規格の対応
1-5．食品衛生法の合成樹脂規格基準改正案
1-5-1．ポジティブリスト収載物質に総溶出物規格の導入
1-5-2．乳製品の用途別規格削除
1-6．既存物質の規格改正申請及び新規物質申請
1-6-1．既存物質の規格の改正
1-6-2．新規物質申請
1-7．食品衛生法適合のポイント

2．欧州における容器包装の法規制
2-1．EUにおける法規制
2-1-1．食品用容器包装の衛生規則と廃棄物規則の関連
2-1-2．欧州市場に上市するための要件
2-1-3．枠組み規則
2-1-4．食品と接触することを意図した材料および物品の適正製造基準（GMP）
2-1-5．プラスチック規則
1）化学物質ポジティブリスト
a．認可されたモノマー、他の出発物質、微生物醗酵高分子、添加剤
b．化学物質のグループ規制
c．適合宣言の注記
d．物質の詳細な制限(微生物醗酵高分子）
2）材料及び製品への規制
3）食品疑似溶媒
4）適合宣言
5）適合試験（特殊移行量試験、総移行量試験、換算係数（FRF））
6）多層材料及び製品のＥＵ規則
2-2．プラスチック規則ガイドライン
2-2-1．プラスチック規則の全般的なガイダンス
2-2-2．サプライ・チェーンにおける情報に関するガイダンス
1）適合宣言内容、適合宣言義務事業者
2）適合宣言事例
2-3．新規物質の申請ガイドライン
2-4．安全性評価
2-5．輸出への対応
2-6．印刷インキ、接着剤の規制（加盟国法規）

3．米国における法規制と安全性試験・評価
3-1．米国における法規制
3-1-1．米国規則に適合するための要件
3-1-2．連邦食品医薬品化粧品法（FFDCA）
3-1-3．容器包装関連の連邦規則集
1）ポジティブリスト
a．間接食品添加物：接着剤、コーティング材（缶、フィルム基材）
b．間接食品添加物：紙および板紙の成分
c．間接食品添加物：ポリマー
・オレフィンポリマー、ナイロン、PET、ポリスチレン等の概説
d．間接食品添加物：添加物、製造助剤、殺菌剤
2）安全性試験
3）多層構成の米国規制
3-2．FDAの認可申請制度
登録申請制度(FAP）、FCN届出制度、規制の閾値申請制度、オピニオン制度
3-3．新規物質申請制度（SCN制度）
3-3-1．登録制度(FAP）とFCNの比較
3-3-2．届出の範囲
3-3-3．申請書の作成
3-4．安全性評価
3-5．輸出への対応

4．日・米・欧の比較
4-1．ポジティブリスト制度・GMP・情報伝達等
4-2．新規物質申請制度
4-3．再生プラスチックの容器包装使用規制

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2026/7/16（木） 10:30～16:30

【アーカイブ配信】7/21〜7/28（何度でも受講可能）

開催場所

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受講料

非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）

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• 1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。

ライブ配信とアーカイブ配信（見逃し配信）両方の視聴を希望される場合は、会員価格で1名につき55,000円（税込）、2名同時申込で66,000円（税込）になります。メッセージ欄に「ライブとアーカイブ両方視聴」とご記入下さい。

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