治験の最適化・合理化を進めるための

治験エコシステム：スポンサー/

医療機関での準備・共有と効率的運用

≪GCP研修資材としても使える≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ

2025〜2026年にかけて、ICH-GCP E6(R3)の採択およびGCP省令改正、
さらに治験エコシステム導入推進事業の進展により、治験を取り巻く制度・運用は大きく変化
＜配布資料：将来GCP研修資材としても使える＞

▶ Single IRB導入、治験の質、様式統一、ICH-GCP E6(R3)のポイント、GCP省令改正の方向性 ◀

セミナー趣旨

2025〜2026年にかけて、ICH-GCP E6(R3)の採択およびGCP省令改正、さらに治験エコシステム導入推進事業の進展により、治験を取り巻く制度・運用は大きく変化します。医療機関としても、リスクベースアプローチ、文書管理の標準化、デジタル化対応など、早期の理解と準備が求められています。今回、将来研修資材としても使えるように、治験を取り巻く制度・運用の基礎について説明します。

◆講習会のねらい◆

将来GCP研修資材としても使えるように考えています。

担当講師

■ 樽野　弘之 氏

日本臨床試験学会　理事
東京理科大学薬学部　客員教授
公益財団法人がん研究会有明病院 審査管理部長
株式会社CTA
【元　第一三共(株)　メディカルアフェアーズ本部メディカルアフェアーズ企画部（～2021/5）】

【専門／主な業務】
臨床研究法、新倫理指針、開発、モニタリング・監査、MA,、利益相反、コンプライアンス

セミナープログラム（予定）

1. なぜ今、治験エコシステムとGCP改正が重要か

2. 現在の治験の状況（治験環境の変化と国の方向性）

3. MDAと厚労省が推進する「治験エコシステム導入推進事業」の目的と概要

4. 治験エコシステムの詳細

5. 治験エコシステムの現状と課題

6. ICH-GCP E6(R3)のポイント

7. ICH-GCP改正の考え方

8. GCP省令改正の方向性

9. 医療機関に求められる実務対応

10. PMDAの信頼性調査の視点

11. 医療機関に求められる点

12. ケーススタディ（医療機関の対応例）

13. 治験にかかる文書の電磁化

14. Single IRB

15. GCP改正と教育について

16. 2026年のロードマップ

■質疑応答■

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【ライブ受講（アーカイブ配信付）】 2026/4/16（木）13:00～15:30
【アーカイブ受講】 2026/5/8（金）まで受付（配信期間：5/8～5/21）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体38,000円＋税3,800円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で41,800円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額20,900円)

※1名受講：33,000円 ( E-mail案内登録価格 31,350円 )
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：33,000円／E-mail案内登録価格 31,350円 )

定価：本体30,000円＋税3,000円
E-mail案内登録価格：本体28,500円＋税2,850円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。