バイオクリーンルームの建築設備設計、バリデーション、運用および維持管理の最適化【提携セミナー】
| 開催日時 | 【LIVE配信】2026/12/16(水) 13:00~16:00 , 【アーカイブ配信】2026/12/17(木)~2026/12/24(木) |
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| 担当講師 | 菱沼 雅憲 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 非会員: 49,500円 (本体:45,000円) 会員: 46,200円 (本体:42,000円) |
バイオクリーンルームの建築設備設計、
バリデーション、運用および維持管理の最適化
建築設備設計から運用・維持管理まで、クリーンルームの実務を体系的に学ぶ
【提携セミナー】
主催:株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
バイオロジカルクリーンルーム(以下BCR)における空調設備は、医薬品の品質に影響する製造支援設備として重要な設備に位置付けられ、バリデーションを実施し機能や性能が十分に発揮されていることを検証し、要求される室内環境を満足することを証明しなければなりません。
本講座では、BCRにおいて空調設備システムの構築手法 や 設備システムに必要な要素技術について留意点を紹介
◆習得できる知識
空調設備に関する建築設備の計画・バリデーション・運用と維持管理の基礎や留意点
◆受講対象
施設の建設計画・施設管理の関係者様
担当講師
高砂熱学工業 横浜支店 設計部 菱沼 雅憲 氏
【略歴】
環境エンジニアリングの高砂熱学工業株式会社に2004年入社
製薬については、いくつかの製薬研究所や製薬工場の設計に従事
【専門】
空調設備設計
セミナープログラム(予定)
1. バイオロジカルクリーンルームの建築設備設計
1. 建築設備設計の基本的な考え方
2. 設計条件の整理
3. 空調ゾーニング
4. 空調方式の決定
5. BCR技術の選定
6. 代表的な空調システムフロー図の事例
2. バイオロジカルクリーンルームのバリデーション
1. バリデーション業務と役務区分
2. バリデーション業務のマイルストーン
3. アセスメントによるバリデーション内容の決定
4. コミッショニングとバリデーションの関係
5. 各フェーズの実施例
3. バイオロジカルクリーンルームの運用と維持管理
1. 環境モニタリング
2. バイオバーデン管理
3. 防虫管理
4. 定期校正
5. 定期バリデーション
6. 設備の保守点検
※内容は変更となる場合があります。
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2026/12/16(水) 13:00~16:00
【アーカイブ配信】2026/12/17(木)~2026/12/24(木)
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員: 49,500円 (本体:45,000円)
会員: 46,200円 (本体:42,000円)
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。
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備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
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