具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを解説！

ムーズに届出完了させるための傾向と対策、広告表現に関する注意点も解説！！

機能性表示食品届出基礎知識および

届出資料作成のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの……と思っていませんか？　本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。特に、研究レビューの手法「システマティックレビュー」についてはPRISMA声明2020への移行もありガイドラインだけでは理解できず難しい、と言われていることから、特に細かなノウハウを含め詳細に理解することが出来る内容にしています。届出に当たっては、スムーズに届出完了させるための傾向と対策、「事後チェック指針（科学的根拠、広告、その他表現）の考え方並びに販売開始に当たっては、広告表現に関する注意点について、それぞれ事例を交えて解説します。

◆習得できる知識

●機能性表示食品届出の基礎知識
●届出資料作成のノウハウ
●事後チェック指針
●機能性の根拠: 臨床試験・研究レビュー（PRISMA声明2020を含む）のとらえ方
●スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれない為の傾向と対策

◆キーワード

機能性食品、機能性表示食品制、広告表現、システマティックレビュー、WEB、セミナー、講習会

担当講師

(有)健康栄養評価センター 代表取締役 柿野 賢一 氏

《専門》
疫学（生活習慣病予防に有用な食材あるいは要因の研究）

《略歴》
1989年　九州大学 農学部 畜産学科 卒業
1989年　医薬品受託研究（GLP）機関 入社／Study director（SD）
実験動物技術者／日本実験動物協会
2001年　健康栄養評価センター 代表就任
2004年　法人化（有限会社健康栄養評価センター）／代表取締役
2002年～2013年　九州大学大学院医学研究院予防医学分野
博士（医学）／九州大学

《活動等》
2007年～2012年　九州大学百周年記念事業推進会役員（理事）
2008年　鹿児島大学理学部非常勤講師（科学技術と現代社会）
2011年～　健康生きがい学会役員（理事）
2021年～　 (一財）ウェルシーズ財団 （評議員）
日本癌学会、日本栄養改善学会、Antioxidant Unit研究会、日本実験動物協会などに所属

セミナープログラム（予定）

1．「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状

2．ｶﾞｲﾄﾞﾗｲﾝに沿った届出資料作成の流れと基礎・ﾉｳﾊｳ
2-1定義（様式1）
2-2安全性の根拠（様式2）
2-2-1食経験
2-2-2既存情報の調査
2-2-3安全性試験の実施
2-2-4相互作用
2-3生産・製造及び品質管理（様式3）
2-4健康被害情報の収集・評価（様式4）
2-5機能性の根拠（様式5）
2-5-1臨床試験（ﾋﾄ試験）のﾎﾟｲﾝﾄ
2-5-2研究ﾚﾋﾞｭｰ（PRISMA声明2020を含む）のﾎﾟｲﾝﾄ
2-5-3機能性の根拠に関する届出資料作成のﾎﾟｲﾝﾄ
2-5-4小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは？
2-6表示の内容（様式6）
2-7届出事業者・届出食品と作用機序（様式7）

3．届出完了までの心構え、撤回に追い込まれないための対策、今後の動向
3-1届出完了に立ちはだかる2つの壁　―傾向と対策―
3-2撤回に追い込まれないための措置命令事案の検証、検証事業報告書、「事後ﾁｪｯｸ指針（科学的根拠）」の活かし方

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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