抗体医薬の新潮流とアジアCMO/CDMO活用戦略（セミナー）
| 開催日時 | 【LIVE配信】2025/12/17（水）13:00～17:00, 【アーカイブ配信】12/19～1/5 |
|---|---|
| 担当講師 | |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 39,600円（税込） |
抗体医薬の新潮流とアジアCMO/CDMO活用戦略
《グローバル提携で拓く日本企業の次の成長機会》
講座概要
抗体医薬は世界市場で急成長を続けていますが、研究開発だけでなく「製造能力の確保」が大きな課題となっています。特に日本企業にとって、製造コストの高さ、開発スピードの遅れ、グローバル展開の難しさは大きな壁です。
こうした背景のもと、注目されているのがアジアを中心とした海外CMO/CDMOの活用です。韓国、中国、シンガポール、インドなどには、近年急成長を遂げたCDMOが台頭しており、世界市場での存在感を高めています。これらの企業は大規模製造設備を備えるだけでなく、抗体医薬のプロセス開発、スケールアップ、グローバル申請支援まで包括的に対応できるケースも増えています。
本講座では、抗体医薬開発の新潮流（マルチスペシフィック、ADC、AI抗体創薬）を概観した上で、海外CDMOの動向、日本企業にとっての提携機会、そして外国企業との外注・提携において注意すべき規制や知財リスクについて解説します。研究開発部門だけでなく、事業開発、規制、知財、経営層にとっても役立つ内容です。
セミナープログラム（予定）
1．イントロダクション：抗体医薬の成長と日本企業の課題
- 世界市場規模と日本の課題（コスト・人材・スピード）
- なぜ海外CDMO活用が戦略の鍵となるのか
2．抗体医薬の新潮流と事業機会
- マルチスペシフィック抗体の開発加速
- ADC市場の急成長と大型M&A
- AI抗体創薬と知財ポジションの変化
- 研究トレンドが事業開発に与える影響
3．アジアCDMOの台頭
- 韓国（Samsung Biologics, LOTTE Biologics）
- 中国（WuXi Biologics, ProBio）
- 台湾（Amaran Biotech）
- インド（Syngene, Aurigene）
- 各国の強みとリスク比較
4．優れた抗体作製技術を持つCDMOの紹介
- 抗体発現、ADC、フィルフィニッシュ、スケールアップの事例
- 各社の強み・弱み比較と提携可能性
5．外国企業との外注・提携における規制留意点
- データ海外持ち出しとPMDA申請
- GMP/GCTP対応とICH・FDA・EMA基準
- 外為法による輸出管理規制
- Data Integrity（ALCOA原則）
- 治験薬製造における外国製造所登録
- 知財・契約リスク（成果帰属・特許実施権）
- カルタヘナ法、名古屋議定書対応
6．事業開発・提携の観点
- 提携モデル（共同開発、長期委託、合弁）
- 契約交渉ポイント（価格、供給保証、知財帰属）
- リスク分散型ポートフォリオ戦略
7．ケーススタディと未来展望
- グローバル大手のCDMO戦略
- 日本企業の選択肢：国内維持／海外委託／ハイブリッド
- 規制・知財を考慮した最適戦略
8．まとめとディスカッション
- 日本企業が直面する規制リスクと解決策
- 次の10年の成長シナリオ
- 質疑応答
主な受講対象者
- 製薬企業・バイオベンチャーの研究開発部門
- 事業開発・経営企画・提携担当
- 薬事・規制・知財部門の担当者
受講の前提
- 薬機法、GMP、特許などの基本理解
- 起業プロセス（法人設立～資金調達）の初歩的知識
- 医薬品開発に関連する技術的背景
期待される効果
- 抗体医薬の新潮流を把握できる
- アジアCDMOの現状と有望企業を理解できる
- 外国企業との提携時の規制・知財リスクを理解できる
- 自社戦略に活かせる具体的な知見を持ち帰れる
公開セミナーの次回開催予定
- 開催日時
【LIVE配信】2025/12/17(水) 13:00～17:00
【アーカイブ配信】12/19-1/5（何度でも受講可能）
- 開催場所
【LIVE配信】【アーカイブ配信】：オンライン受講 （※Live配信は、Zoomによるオンライン講義です）
※LIVE配信をお申込みの方は、追加料金なしでアーカイブ配信の受講が可能です。
セミナー開催日当日（12/19）に受講可能な方は、LIVE配信での受講をお勧めします。
開催日当日の受講が難しい方は、アーカイブ配信受講のお申込みをご検討ください。
- 受講料 ：39,600円（税込）
【複数名受講割引あり】
同一企業様から複数名同時にお申し込み頂くと、人数に応じて下記割引が適用されます。
［2名様⇒20％、3名様⇒30％、4名様⇒40％、5名様以上⇒50％ の割引となります］
※開催１週間前までに最少開催人数に達しない場合は、実施をキャンセルさせていただくことがあります。
※開催の場合は、開催１週間前程度から受講票と請求書を発送させていただきます。
※アーカイブ配信期間終了日まで、本セミナーに関する範囲内で講師への質問が可能です。
（セミナーテキストに講師の連絡先の記載がございます。）
※Live配信もしくは会場受講時の質問については、個人や企業を特定しない範囲でお願いいたします。
※鈴木講師による出張セミナーをご検討の方は、お問い合わせください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のいずれか希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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