医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応【提携セミナー】

医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応【提携セミナー】

開催日時 2021/02/18(木) 12:30~16:30
担当講師

奧山 繁廣 氏

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名
受講費 非会員:49,500円(税込)
会員: 46,200円(税込)

~製造時の失敗を最小限にするためのポイントとは?~

 

医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

ラボと現場の製造設備機器の違いを理解して、ラボから製造現場を繋ぐデータ取りと最適化、スケールダウンシミュレーションとスケールアップシミュレーション、スケールアップ時の各パラメータの操作範囲の設定方法、スケールに合わせて操作パラメータである撹拌数の変換計算と適用方法、並びにスケールアップ時の事例から製造時の失敗を最小限にする。

 

 得られる知識

  • 製造スケールに合わせたラボでのデータ取りと最適化
  • パラメータの操作範囲(管理範囲)の設定方法と操作パラメータの最適化
  • スケールアップシミュレーションとスケールダウンシミュレーション
  • 撹拌・伝熱のデータ取りとスケールアップ計算(撹拌数のスケールに合わせたスケールアップ計算と予測)方法
  • スケールアップ事例から、結晶多形のスペクトルの読み方、プロセス開発の構築、製造時の失敗からの考え方

 

担当講師

播磨(有) 代表取締役 / ハマリ産業(株) アドバイザー  奧山 繁廣 氏

 

セミナープログラム(予定)

1. 医薬品原薬のプロセス開発
・開発ステージ違いによるプロセス開発

 

2. 実験室と製造現場での違い
・操作方法・設備の違い
・サイズの違い(単位体積当たりの違い)
・操作時間の違い
・製造設備・機器の性能の違い
・撹拌数・伝熱の違い
・操作時間の予測
・スケールアップ・スケールダウンシミュレーションの注意点
(幾何学的相似形とは、撹拌・伝熱のスケールアップ計算)

 

3. 実験室での操作パラメータの最適化
・スケールアップに伴い変更すべき(示量的)数値と変更してはいけない(示強的)数値
・品質リスクアセスメントの実施と実験計画の立案
・スケールに合わせた操作条件のデータ取り
・実験室でのデータ取りと最適化
・操作パラメータの安全域

 

4. スケールアップ計算
・撹拌数の予測
・伝熱(冷却・加熱)予測

 

5. スケールダウンシミュレーションの予測
・製造現場(使用予定)の設備・機器性能の理解
・製造スケールに合わせた操作時間の予測
・撹拌、伝熱効率を合わせる

 

6. スケールアップ時の危険性・有害性
・危険な溶媒、静電気、原料・中間体等の有害性の確認と反応の危険性評価

 

7. プロセス開発の事例とスケールアップ事例

 

【質疑応答・名刺交換】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年02月18日(木)12:30~16:30

 

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

定員

30名

※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。

 

受講料

非会員:  49,500円(税込)
会員:      46,200円(税込)

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で 49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、 46,200円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計 49,500円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付
  • セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
  • 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

 

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