医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）

第3回　広告宣伝・サービス提供・係争回避

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

担当講師

(株)ファーレックス 技術・薬事部マネージャー 宇野 宏志 先生

セミナープログラム（予定）

8.広告宣伝に係る法規制

（ポイント）患者と医療従事者の視点だけでなく、同業者との競争においても品位ある広告宣伝を図ること、望まない係争事を回避する企業活動を考察。

①医療機器等に求められる広告および宣伝活動

②自主規制（業界プロモーションコード）

③不正競争防止、公正取引に関する法規制

9.サービス提供

（ポイント）医療機器の修理やメンテナンス業務は、機器の安全性に直結するものである。ユーザーに対する作業内容の説明は情報提供としても重要。修理業規則等から必要事項を例示。

①修理業に関する法規制（遵守事項、ラベリング、記録等の作成文書）

②（学会展示サポート等での労務提供）

10.医療機器が関係する係争事を回避する

（ポイント）製品やサービスが健康被害を生じた場合、係争事となるだけでなく、刑罰対象となる可能性を理解。原因調査における法規制要求事項への遵守がなされていない場合、業許可や製品承認等の取り消し。1.～9.を復習の意味をもって再度解説。

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

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受講料

未定

医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）

第1回

業許可・品質管理・製品安全規格・プログラム

第2回

ユーザビリティ・情報提供・情報セキュリティ

配布資料

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

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