浮遊細胞培養における品質管理

～ICHQ5A改定(R2)/NGSを中心に～

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

◆ 次世代シーケンシング(NGS)技術を使った浮遊細胞の品質管理 ◆
バイオ医薬品の大量生産のために浮遊細胞の培養が普及しています。これらの品質管理においては安全性の観点からガイドラインが整備・運用されてきました。近年発展してきた新しい生物分析手法を品質管理に適用することでより安全性を高めることができるため、それらを含めたガイドラインの改定が始まっています。

本講座では特に難易度の高いNGS技術に焦点を当て、実装方法を議論します。

培養細胞の品質管理セミナーのご紹介
『培養細胞における細胞特性とゲノム安定性及び特性測定・評価の基礎と実践』
アッセイに用いられる接着細胞の細胞特性、ゲノム安定性の品質管理について、iPS/ES細胞培養に長年携わってきた講師が解説します。
開催日程： 2023年1月27日（金）　≫詳しくはこちら

『細胞培養品質管理 2日間コース』
セミナー『培養細胞における細胞特性とゲノム安定性及び特性測定・評価の基礎と実践』と同時申込でお得に受講！　≫詳しくはこちら

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

◆得られる知識

• 浮遊細胞の品質管理技術のアップデート
• 安全性管理ガイドラインのアップデート
• NGSを用いたプロジェクトを管理するための基礎知識
• NGSを用いたウイルス管理プロジェクトの失敗予知
• 浮遊細胞の品質管理技術をキャッチアップするために取り掛かるべきこと

担当講師

株式会社日本バイオデータ 代表取締役　緒方 法親 氏

◆経歴
2008年　東京農工大学農学部 卒業
2013年　株式会社日本バイオデータ 設立　≫日本バイオデータHP
2013年　東京農工大学大学院連合農学研究科 修了
2013年　株式会社ネオ・モルガン研究所 開発研究員 （2015年迄）
2014年　次世代バイオ医薬品製造技術研究組合　事務局顧問（ゲノム技術）
2015年　東北大学　研究員
2015年　千葉大学　非常勤講師
2015年　Chitose Bio Evolution Pte. Ltd. General Manager （2020年迄
2018年　Medicale Meccanica Inc., CEO
2022年　東京農工大学客員准教授

◆主な研究・業務
・細胞の分化/脱分化を定量する研究
・高等動物のゲノムを解読
・世界初の浮遊培養細胞の１細胞トランスクリプトーム研究
・世界初の新型コロナウイルス変異株発見報告

2017年　Best Paper Award, Int’l Conf. on Intelligent Computing
2019年　日本国政府より紺綬褒章受賞

セミナープログラム（予定）

1. トラディショナルな浮遊細胞分析手法
1-1　安全性管理のための分析手法
1-2　生産性管理のための分析手法

2. ICH Guideline Q5A(R2) Final Concept Paper
2-1　ICH Q5A(R2) FCPの概要
2-2　新しいモダリティ
2-3　新しい製造技術
2-4　新しい分析技術

3. ICH Guideline Q5A(R2) step2b
3-1　ICH Q5A(R2) step2bの概要
3-2　ICH Q5A(R2) step2bの論点
3-3　NGSに代替されるトラディショナルな分析手法

4. Next Generation Sequencing (NGS)
4-1 塩基配列の長さと本数
4-2 NGS技術の費用と期間
4-3 公共データベース

5. NGSを用いたウイルス管理
5-1 塩基配列に基づくウイルスの分析手法
5-2 NGSを用いたウイルス管理の概要
5-3 ウイルス解析の障害
5-4 NGSを用いたウイルス分析手法

6. NGSを用いた細胞品質管理
6-1　生産物モノクローナリティの分析手法
6-2　細胞Liberality の利用
6-3　浮遊細胞の細胞不均一性分析手法
6-4　細胞モノクローナリティの検証方法

7. どこから手をつけるか

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信（Zoom使用）受講】 2023/3/28（火）14:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023/4/6（木）配信開始予定（視聴期間：4/6～4/19)

開催場所

【Live配信（Zoom使用）受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で35,200円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額17,600円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 29,700円／E-Mail案内登録価格 28,215円 )

定価：本体27,000円＋税2,700円
E-Mail案内登録価格：本体25,650円＋税2,565円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

①Live配信（Zoom使用）受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードしていただきす。
（開催2日前を目安にダウンロード可）

②アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。