中国、インドシンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム…、

各国の法規制、知的財産、開発状況を踏まえて解説

日本及び、各国の相違点とは？

中国・インド・ASEAN主要国の薬事制度と

市場を絡めた進出のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

中国は、中国発のバイオ医薬品の開発のため、外資への技術移転の強要や知財侵害により、米国と貿易摩擦が発生。その後、中国は譲歩策として、技術移転強要の法律を廃止、医薬品の特許期間の延長、データ保護期間、医薬品の承認審査の迅速化を発表。
またASEAN諸国はASEAN共通のCTDを採用し、薬事制度の整備に取り組んでいる。インドは近々、日本の許可資料で臨床試験が免除される予定。
変化の著しい中国、ASEAN主要国、インドの知財を含む医薬品制度について解説。
さらにこれらの国々でのグローバル製薬企業の開発動向の変化や、薬事制度と市場を絡めた、進出のポイントについて説明する。

◆習得できる知識

• 最新の中国の医薬品の法規制について。承認審査の迅速化などの改正医薬品管理法、技術移転強要の法律の廃止、知財保護のための改正専利法、医薬品検査データ保護実施弁法と改正医薬品登録管理弁法について
• ASEAN主要国(シンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム)のASEAN-CTD採用と薬事関連の法制度について
• 医薬品の法制度の改正による、グローバル製薬企業や日系企業の中国、ASEAN主要国、インドでの開発方針の変化について
• 各国の法規制、開発状況、市場の変化による進出方法のポイントについて

◆キーワード

アジア,医薬品,薬事規制,進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー

担当講師

（有)ヴェト・ケミカル　取締役社長

尾野　啓子　氏

セミナープログラム（予定）

1.医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
1-1.中国の医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
1-2.インドの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
1-3.ASEAN諸国の共通の申請書式ASEAN-CTD(ACTD)について
1-4.シンガポールの医薬品の知的財産を含む薬事制度
1-5.タイの医薬品の知的財産を含む薬事制度
1-6.マレーシアの医薬品の知的財産を含む薬事制度
1-7.フィリピンの医薬品の知的財産を含む薬事制度
1-8.インドネシアの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
1-9.ベトナムの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度

2.貿易摩擦、香港問題、コロナ肺炎の医薬品への影響
2-1.米中貿易摩擦の経緯と香港問題、アジアへの米中欧の方針
2-2.コロナ肺炎による日本を含む各国の医薬品への影響
2-3.コロナ肺炎による日本を含む各国の医薬品の開発や製造の方向性

3. 中国、インド、ASEAN主要国の市場を絡めた進出のポイント
3-1.中国の医薬品市場の変化と進出のポイント
3-2.インドの医薬品市場の変化と進出のポイント
3-3.シンガポールの医薬品市場の変化と進出のポイント
3-4.タイの医薬品市場の変化と進出のポイント
3-5.マレーシアの医薬品市場の変化と進出のポイント
3-5.フィリピンの医薬品市場の変化と進出のポイント
3-7.インドネシアの医薬品市場の変化と進出のポイント
3-8.ベトナムの医薬品市場の変化と進出のポイント

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年10月27日（水） 12:30～16:30

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
・1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
・2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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・本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

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