三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方【提携セミナー】
| 開催日時 | 未定 |
|---|---|
| 担当講師 | 杉浦 大 氏 |
| 開催場所 | 未定 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 未定 |
三極（日米欧）の違いを踏まえた
治験薬の設備管理・品質管理の留意点と
バリデーション・ベリフィケーションの考え方
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
治験薬におけるGMP省令の要求事項・製造、品質管理の要点を基礎から学べます。
本セミナーでは、治験薬の法的位置づけから、医薬品GMPとの違いや日米欧三極における治験薬GMPの特徴を初級者向けに解説します。
品質保証体制、製造・品質管理、文書・設備管理などを解説し、さらに、バリデーションとベリフィケーションの考え方や、変更・逸脱管理、自己点検の進め方についても詳述します。
担当講師
医療機器・医薬品製造企業 品質保証部門所属
杉浦 大氏
【主なご経歴】
製薬および医療機器メーカーの品質保証部門に所属し、工場立ち上げおよび新規製剤導入プロジェクトにおいて、治験薬製造に関する品質管理および品質保証業務に従事。さらに、品質管理における技術移転および製造体制の立ち上げを経験し品質基準の確立を行う。
セミナープログラム（予定）
1.治験薬の法的位置づけ
2.医薬品GMPと治験薬GMPの違い
3.日米欧三極における治験薬GMP
4.品質保証体制
5.製造管理
6.品質管理
7.バリデーションとベリフィケーション
8.文書管理
9.構造設備
10.変更管理
11.逸脱管理と是正措置
12.自己点検
□ 質疑応答 □
公開セミナーの次回開催予定
開催日
未定
開催場所
未定
受講料
未定
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
- Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
- アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
特典
Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
バッテリパックの設計手法・機能安全とBMS最新動向（セミナー）
開催日時 2025/12/1（月）10:00～16:00
回路設計問題解決クリニック≪配線遅延や電力、熱、ノイズの悩みを質問できる！≫（セミナー）
開催日時 2025/11/19（水）10:00～16:00
中小製造業のための「TWI式 人材指導法」（セミナー）
開催日時 2025/10/30（木）13：00～16：30
《初心者向け》やさしい図面の書き方 最新JIS製図と図解力完成（セミナー）
開催日時 2025/10/16(木) 10:00～17:00
はじめての化学物質法規制・基礎講座（セミナー）
開催日時 【LIVE配信】2025/11/11（火）13:00～16:30、 【アーカイブ配信】11/13～11/26
GMP超入門セミナー《未経験者／新任担当者向け》
開催日時 【会場受講・LIVE配信】2025/11/17(月)10:30-16:30 【アーカイブ配信】2025/11/19～12/3
社会人のための材料力学（セミナー）
開催日時 2025/11/12（水）10：00～17：00
人気のコラム
