医薬品固形製剤の連続生産プロセス開発のポイント【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　医薬品固形製剤の連続生産プロセス開発のポイント【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	松井航氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

★PMDAの動向を踏まえ、連続生産に求められるポイントを解説致します

医薬品固形製剤の連続生産プロセス開発のポイント

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

連続生産の概要、CTS-MiGRA-System装置の紹介、PATツールの機能などを通じて、連続生産のポイントについてご紹介します。

◆受講後、習得できること

連続生産における必要なポイント

◆受講対象者

連続生産の概要情報を取得したい方。

担当講師

株式会社パウレック研究開発本部　マネジャー松井航氏

■主経歴（就職後）
2006年～現在　パウレック

■専門・得意分野
造粒・連続生産

セミナープログラム（予定）

1.はじめに

2.連続生産のメリット・デメリット

3.CTS-MiGRA-Systemのご紹介
3.1 造粒とは
3.2 各ユニットの詳細
・セミバッチ式混合ユニット
・連続式混合ユニット
・造粒ユニット
・乾燥ユニット
・打錠ユニット
・錠剤コーティングユニット
3.3 各PATツールの事例紹介
3.4 製造監視システムP-i2のご紹介

4.連続生産に求められるポイント
4.1 PMDAの動向
4.2 改正GMP省令適合性
4.3 テスト確認項目

5.Q＆A

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。
・配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡致します。
・準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
・セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。