神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　神経変性疾患の臨床試験実施と試験デザインの留意点および審査の視点【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	佐久嶋研氏
開催場所	未定
定員	未定
受講費	未定

大きな変化をとげている神経変性疾患の開発が直面している課題とは？

開発担当者が知っておくべき「臨床試験のポイント」を審査の視点から解説！

神経変性疾患の臨床試験実施と

試験デザインの留意点および審査の視点

《新たな治療選択肢の実用化や新薬の承認など”臨床開発のいま”を知り、これからを探る》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

神経疾患の臨床開発は、核酸医薬や遺伝子治療等の新たな治療選択肢が次々と実用化されるとともに、アルツハイマー病の新薬が承認されるなど、大きな変化をとげています。神経疾患のなかでも難病が多い神経変性疾患の臨床開発について、臨床試験のポイントや臨床開発の動向を規制当局・アカデミアでの経験から独自の視点で解説します。アンメットメディカルニーズが大きく、日本と世界で加速が期待される神経変性疾患の臨床開発に関わる人が知っておきたい「神経変性疾患の臨床試験のポイントと臨床開発のいま」をお届けします。

◆習得できる知識

神経変性疾患の臨床試験と臨床開発に関する知識と最近の動向

◆受講対象

神経変性疾患の臨床開発に関わる産官学の関係者

◆キーワード

費用対効果,HTA,薬価,分析,,Web,ネット,研修,講習.セミナー

担当講師

北海道大学病院　医療・ヘルスサイエンス研究開発機構
特任准教授　社会健康医学修士（専門職）・博士（医学）　佐久嶋研　氏

ご専門：
脳神経内科、レギュラトリーサイエンス
ご経歴：
2003年　札幌医科大学医学部卒業、北海道大学神経内科及び北海道内の病院にて研修
2009年　京都大学大学院医学研究科
社会健康医学系専攻専門職学位課程臨床研究者養成コース修了
2012年　北海道大学大学院医学研究科博士課程修了（神経内科学分野、Ph.D取得）
2013年　北海道大学大学院医学研究科レギュラトリーサイエンス部門評価科学分野特任助教、
革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業の
人材交流にて（独）医薬品医療機器総合機構に出向
2015年1月　（独）医薬品医療機器総合機構に入職、2016年8月～2017年8月に米国FDAへ派遣
2023年7月　北海道大学病院　医療・ヘルスサイエンス研究開発機構、現在に至る