非経口剤の血漿中濃度推移の解析

－invivoデータの解析と

invitroデータからのシミュレーション－

≪あまり目にすることのない非経口製剤の解析やシミュレーションを解説≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】

■経皮剤や皮下徐放化製剤といった非経口剤：
吸収過程を単純な1次吸収を仮定できない場合が多く、
コンパートメント解析を行うのは簡単ではない。

■単純な溶出ではない場合や、経皮吸収がある場合：
非コンパートメント解析に分類されるコンボリューション、デコンボリューションは
モデルを仮定することなくシミュレーション、解析することができる。

■いくつかの製剤のケースで演習問題：
コンパートメントモデル、モーメント、コンボリューション、デコンボリューション、
Wagner-Nelson法を用いた解析例を演習問題として実際に解いていただき、
それぞれの解析の長所、欠点を理解していただきます。

＜教科書には載ってない！薬物動態解析シリーズ＞

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初中級レベル】の内容を想定しております～
⇒下記レベル表※の【レベル3】

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

【レベル1】初心者

新入社員、若手、他部門からの異動
※ほぼ未経験者の方

【レベル2】初 級

・新入社員(薬学系)
・若手(数年会社での業務経験あり)、
・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり)
※パラメータに多少馴染んでいる方

【レベル3】初中級

解析業務経験あり
※業務経験が実際にあり動かしている方

【レベル4】中 級

簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方

【レベル5】中上級

コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

セミナー趣旨

セミナープログラム参照

担当講師

武蔵野大学　客員教授　加藤 基浩 氏 （元・中外製薬）

専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

セミナープログラム（予定）

＜講習会のねらい＞

薬物動態の教科書に書かれている血漿中濃度推移の解析やシミュレーションは、注射剤と経口剤に関してコンパートメントモデルによるものです。経皮剤や皮下徐放化製剤といった非経口剤では吸収過程を単純な1次吸収を仮定できない場合が多く、コンパートメント解析を行うのは簡単ではありません。
これに対し、非コンパートメント解析に分類されるコンボリューション、デコンボリューションはモデルを仮定することなくシミュレーション、解析することができるため、単純な溶出ではない場合や、経皮吸収がある場合でも簡単に解析やシミュレーションすることができます。しかし、コンボリューション、デコンボリューション、Wagner-Nelson法といった解析法は教科書では省略されているか、簡単に紹介されている程度です。非経口製剤の解析やシミュレーションの例もあまり目にすることはありません。
本セミナーでは、いくつかの製剤のケースでコンパートメントモデル、モーメント、コンボリューション、デコンボリューション、Wagner-Nelson法を用いた解析例を演習問題として実際に解いていただき、それぞれの解析の長所、欠点を理解していただきます。理論背景の説明は、低提言にとどめ、実践的な解析、シミュレーションを主体に行い、解析結果の見方、解釈の仕方、実験データのとり方を解説します。

＜初中級向き＞

1.　薬物動態解析とシミュレーション

2.　各種解析法
・コンパートメントモデル
・モーメント解析
・デコンボリューション解析
・コンボリューション解析
・Wagner-Nelson法

3.　 演習
1) In vivo解析
・コンパートメント、モーメント、デコンボリューション、Wagner-Nelson法
・経口製剤
・経皮吸収製剤（貼付剤、ゲル）
・皮下投与（液剤、徐放化製剤）

2) In vitroからの血漿中濃度のシミュレーション
・コンパートメント、デコンボリューション、Wagner-Nelson法
・経口製剤
・経皮吸収製剤
・皮下投与（液剤、徐放化製剤）

４.　質疑応答

■コンパートメントモデルは他の解析法と比較するために行いますが、
複雑な解析は、困難なため、単純モデルでのみ解析を行います。

■他のセミナーで、コンパートメントモデル用（Runge-Kutta-Gill法）、デコンボリューション用の
自作のソフトウェア（Excel VBA）を配布しておりますが、本セミナーでは、それらに加え
コンボリューション用ソフトウェアも配布します。

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024/1/19（金）10:30～16:30

開催場所

オンライン配信セミナー

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：40,150円／E-Mail案内登録価格 38,170円 )

40,150円 ( E-Mail案内登録価格 38,170円 )
定価：本体36,500円＋税3,650円
会員：本体34,700円＋税3,470円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excelデータ：主催者ページのマイページよりダウンロードして頂きます。
（開催前日～前々日を目安にダウンロード開始予定）

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備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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