微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】2025/7/7（月）13:00~16:00, 【アーカイブ】2025/7/16まで受付（視聴期間：7/16~7/26まで） |
|---|---|
| 担当講師 | 池松 靖人 氏 |
| 開催場所 | Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 49,500円(税込) |
★ PIC/S GMP Annex 1と2Aによる微生物迅速試験法の考え方！
★ 医薬品、再生医療等製品の先進的な微生物管理のヒントを提供！
微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の
品質管理における活用
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
微生物迅速試験法（RMM : Rapid Microbiological Method）は第十九改正日本薬局方で2026年4月告示により改訂が予定されており、その重要性と活用方法が注目され始めている。特に2023年8月から有効化されたGMPの世界標準となるPIC/S GMP Annex 1や2Aによると無菌製品（医薬品及び再生医療等製品）の製造・品質管理において微生物迅速試験法の有効性や導入検討・代替が求められている。
このような背景により当講では微生物迅速試験法の概論と活用事例を通して、医薬品及び再生医療等製品の品質管理における先進的な微生物管理の考え方や実践のヒントを提供する。
習得できる知識
・微生物迅速試験法の概要（原理・手法）
・微生物迅速試験法の規制動向
・微生物迅速試験法における品質管理での活用方法と実践のヒント
担当講師
国立大学法人大阪大学大学院工学研究科 招へい准教授 池松 靖人 氏
セミナープログラム（予定）
１．微生物迅速試験法（RMM）とは
２．RMM三局の規制（JP，USP，EP）
３．PIC/S GMP Annex 1と2AによるRMMの考え方
４．RMMの活用と検証事例
５．品質管理におけるRMMの展望
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】2025/7/7（月）13:00~16:00, 【アーカイブ】2025/7/16まで受付（視聴期間：7/16~7/26まで）
開催場所
Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信
受講料
1名につき49,500円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき44,000円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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