・SaMD(プログラム医療機器)のライセンス契約の注意点とは？

　・ライセンスの事業性評価の考え方や契約の落とし穴、

交渉のポイントなど実務経験が豊富な講師がわかりやすく解説します！

医薬品・バイオ技術の

ライセンスイン・アウトの実務ポイント

《クレストールのライセンスを成功させた実務担当者がご経験を元にポイントを解説》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

オープンイノベーション、戦略的提携の重要性が叫ばれる中、事業開発、ライセンス担当者が企業経営に貢献し、成長に導くことを期待されています。ライセンス実務担当者が医薬ライセンス業務の重要ポイント（戦略的提携、オープンイノベーション、候補化合物の評価と選定、マッチングイベントへの向き合い方、ライセンス契約の落とし穴、SaMDライセンスの注意点、
ライセンス交渉のノウハウ、基本的なマイルストン、ロイヤリティの考え方、アライアンスマネジメントからライセンスのタネを生む方法、デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断等）を学べるように説明します。

◆キーワード

医薬,ライセンス,デューデリジェンス,ロイヤリティ,セミナー,Web,ネット,研修,講習

担当講師

A1 Partners　代表　薬学博士　山口 栄一　氏

【ご専門】
事業開発・ライセンス・アライアンスマネジメント・ベンチャー企業経営
【ご略歴】
・九州大学大学院薬学府　薬学博士
・日本ライセンス協会 (LES)　元理事
・日本ファルマアライアンス協会　初代会長
・シオノギシンガポール　初代社長
・塩野義製薬（株）事業開発部/経営企画部　部長
・Repertoire Genesis (株)　 取締役兼社長執行役員
・Shionogi Qualicaps, Inc.　Vice President
・Shionogi New York Ltd.　臨床開発 ＆ プロジェクトマネジメント
・開発途上国の感染症対策に関する官民連携会議：「民」側の代表
・Blockbuster Tokyo 2021　メンター
・MEDISO サポーター

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．戦略的提携による企業経営への貢献
－両利きの経営
－パテントクリフの克服事例
－「死の谷」を克服するスタートアップベンチャーの事業戦略事例
－事業戦略、知財戦略に立脚したライセンス戦略の立案と実行

３．医薬ライセンス業務の実務ポイント
－インライセンス候補化合物の探し方、評価と選定
－前臨床段階のプロジェクトを導入する時の視点
－アカデミア・ベンチャーからインライセンスする時の注意点
－オープンイノベーションの活用 : Wish list（自社のニーズ）を公開する
－自社の強みを生かす：グローバルニッチ戦略
－アライアンスマネジメントからライセンスのタネを生む戦術
－デューディリジェンスによる評価とライセンス可否の判断

４．SaMD(プログラム医療機器)のライセンス契約の注意点
－プログラムのバージョンアップやアップデートに関する規定
－個人情報保護法や医療法などの法令遵守に関する規定
－データの所有権に関する規定
－データの利用権に関する規定
－データのセキュリティやバックアップなどに関する規定

５．ライセンスの事業性評価
－売上予測
－基本的なアップフロント、マイルストン、ロイヤリティの考え方
－NPV(現在価値)の出し方
－最近のライセンス経済条件の実例から相場感を知る
－ライセンス可否判断は、必ずしも経済合理性だけとは限らない

６．ライセンス契約の落とし穴
－ライセンサーとライセンシーで大きく異なる「許諾範囲」の考え方
－「定義条項」は双方で誤解が生じないように
明確に定めなければ紛争に繋がる
－主語が契約当事者の一方のみの条項には注意が必要
－自社事業の制約となりえる義務付け条項
－不実施保証、権利の帰属、対外発表、解約条項　等々
－契約書修正のコツ

７．ライセンス交渉
－製薬企業とベンチャー企業や
大学とのアライアンスにおける意識のギャップを知る
－交渉における限界値（絶対に譲れない線）を明確にする
－BATNAはあるか？
－Win－Winになる方策を考える
→パイを奪い合うよりは、パイを大きくする方策を話し合う

８．最後に

※同業他社（弁護士事務所ご所属の方）はお断りする可能性がございます。
予めご了承ください。

スケジュール
※講義の進捗状況により、多少前後する可能性がございます。
予めご了承ください。
12：30～13：45　講義1
13：45～13：50　休憩
13：50～15：10　講義2
15：10～15：15　休憩
15：15～16：10　講義3
16：10～16：30　質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024年10月30日（水） 12:30～16:30

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から

• 1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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備考

• 資料付

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

お申し込み方法

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