ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点【提携セミナー】
| 開催日時 | 【LIVE配信】2024/11/26（火）12:30～16:30 , 【アーカイブ配信】11/27～12/4（何度でも受講可能） |
|---|---|
| 担当講師 | 久保 大輔 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | 30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。 |
| 受講費 | 非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円） |
・ペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、
スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説！
ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発と
スケールアップの留意点
☆製造手法において異なる想定される不純物や製造工程管理とは？
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
ペプチド医薬品の開発は古くから行われてきており、既に多数の医薬品が上市されています。
最近では特殊アミノ酸や化学修飾を行ったペプチドでの新規ペプチド医薬品の開発が各社にて進められており、ペプチド合成の注目度が高まっております。
ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法が用いられているため、それぞれの手法において想定される不純物や製造工程管理が異なっています。
そのため、ペプチド原薬の製造方法の検討では、低分子医薬品とは異なる観点での製造方法の開発も必要であると考えられます。
また、対象製品によっては使用が好まれない反応溶媒や試薬などもあるため、注意が必要となります。
本講演ではペプチド原薬製造方法の検討について化学合成に焦点を当てて紹介し、スケールアップや工程管理などの課題とその対応について解説させて頂きます。
◆習得できる知識
〇 ペプチド合成方法の基礎
〇 ペプチド原薬の分析、分取精製手法
〇 ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
〇 関連するガイドライン
◆キーワード
ペプチド,医薬,中分子,スケールアップ,GMP,講習会,研修,セミナー
担当講師
シンクレスト(株) 研究開発部長 久保 大輔 氏
【専門】プロセス化学、ペプチド合成
【職歴】
2007年 富山化学工業株式会社(現富士フイルム富山化学) 入社
2010-2012富士フイルム株式会社出向
2015年 JITSUBO株式会社 入社
2020年 横河電機株式会社 入社
2024年 シンクレスト株式会社 出向
【学協会】
日本PDA製薬学会原薬GMP委員会
プロセス化学会
フロー精密合成コンソーシアム
セミナープログラム（予定）
1.ペプチドとは
1-1 ペプチドとは何か？
1-2 ペプチド医薬品の現状
2.ペプチド合成方法
2-1 液相合成
2-2 固相合成
2-3 疎水性タグを用いた合成
2-4 新規ペプチド合成技術
3.ペプチド分析方法
3-1 ペプチド原薬の不純物解析
3-2 工程分析手法
4.ペプチド精製方法
4-1 分取精製の条件検討の進め方
5.ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
5-1 スケールアップにて考慮すべき項目
5-2 合成における不純物の抑制
6.ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ
7.トピックス
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2024/11/26（火）12:30～16:30
【アーカイブ配信】11/27～12/4
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
- 1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
- 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
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備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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