★核酸医薬品の製造方法、スケールアップ手法、品質管理、

DDS技術動向などを包括的に解説致します!

核酸医薬品CMCの概要と、最近の市場、

技術開発動向について

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

医薬品モダリティは近年ますます多様化していますが、その中でもオリゴ核酸（核酸医薬品）は希少疾患に対する治療薬やワクチンアジュバントとしての効果が認められており、最も注目を集めている分野の一つです。

核酸医薬品は一般的に低分子医薬と同様に有機合成的な手法で合成されますが、その製造・品質管理には低分子とは異なる独自の技術・ノウハウが必要です。加えて、核酸医薬品の品質管理に関する合意された当局ガイドラインは現状整備されておらず、各者が手探りで開発を行っているのが実状です。

本セミナーでは核酸医薬品のCMCについて幅広く紹介すると共に、最新の規制動向や学会で議論されているトピックスついて紹介します。

◆受講後、習得できること

• 核酸医薬品開発の市場や主要プレーヤーに関する理解
• 核酸医薬品CMCの概要
• 最新の技術開発動向や、注目される技術

◆受講対象者

• 核酸医薬品開発について知識を深めたい方
• 核酸医薬品開発を行う企業・アカデミアの方

担当講師

味の素株式会社 バイオファーマサービス部
事業開発グループ　マネージャー 修士 岡松亨 先生

2007.4 味の素株式会社入社。医薬研究所（神奈川県川崎市）で創薬探索研究に従事
2010.4 味の素株式会社 東海事業所（三重県四日市市）へ異動。プロセスケミストとしてAJIPHASER技術（オリゴ核酸・ペプチドの液相合成法）のプロセス開発や、分析法開発、GMP製造に従事
2016.7 味の素株式会社本社（東京都中央区）へ異動。AJIPHASERによるCDMO事業の事業開発を担当
2018.2 味の素バイオファーマサービス大阪（株式会社ジーンデザイン、大阪府茨木市）へ出向。事業開発部マネージャーとして、オリゴ核酸GMP受託製造の事業開発、プロジェクトマネジメントを担当
2021.7 味の素株式会社に復職（現職）

■専門・得意分野
有機合成化学、ペプチド・核酸CMC、CDMO事業開発

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．核酸医薬品市場と製法概要
2-1 オリゴ核酸、核酸医薬品とは
2-2 市場規模
2-3 主要開発プレーヤー
2-4 核酸合成化学発展の歴史
2-5 固相合成技術
2-6 精製技術

３．注目される新技術
3-1 AJIPHASER
3-2 酵素ライゲーション法
3-3 その他

４．商用レベルでの製造
4-1 ラージスケール製造設備
4-2 スケールアップ製造のポイント
4-3 原材料についての考え方

５．品質管理・規制動向
5-1 当局の規制動向
5-2 承認済み核酸医薬品の品質管理
5-3 核酸医薬品特有の課題

６．DDSの技術
6-1 核酸医薬品DDS概論
6-2 CMCの観点からのDDS技術

７．その他
7-1 核酸医薬品開発におけるホットトピックス

８．Q&A

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2023年5月26日（金）　13:00-16:00

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名36,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

●録音・録画行為は固くお断り致します。

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
　（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

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