☆日本語メディカルライティングの基礎から実務に至るまでを徹底解剖！

☆丁寧かつ分かりやすいと大好評の「野村和彦 氏」による貴重な講演ですので、

事前知識に不安がある担当者様も、安心してご参加ください！

PMDAから高評価が得られる

「日本語メディカルライティング」のスキルアップ研修

【初級～中級編(講義＆豊富なケーススタディ付)】

≪PMDA審査官が理解しやすい日本語、メディカルライティングの「お作法」、

ロジック構築、効果的な照会事項回答作成方法≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

承認申請に関連する各種ドキュメントを作成する場合、PMDA審査官が理解しやすい文章をライティングできるかどうかが最も重要なポイントとなります。そのためには、「日本語メディカルライティング」の高いスキル、すなわち、分かりやすい日本語表現、科学的ロジックの構築、効率的な照会事項回答作成方法等を身に付ける必要があります。

本講座は、基礎的な「日本語メディカルライティング」のスキルアップのための分かりやすい解説と実戦的なケーススタディの2部構成となっており、楽しみながら効率的に「日本語メディカルライティング」のスキルを身に付けることが出来ます。

◆受講後、習得できること

• 分かりやすい日本語を作成するための重要なポイント
• 科学的ロジックを構築するためのトレーニング方法
• PMDA審査官が理解しやすい文章の本質
• 実践的で効果的な照会事項回答作成に関する鉄則
• 高品質な日本語メディカルライティングのための自己学習方法

◆本テーマ関連法規・ガイドライン

• 本講座は、豊富な経験と実績に基づいた「日本語メディカルライティング」に関する実践的な研修内容であり、関連する法規やガイドラインは本講座に含まれておりません。

◆キーワード

• 日本語メディカルライティング
• ロジックの構築
• PMDA戦略
• 承認申請関連ドキュメント
• 照会事項回答作成
• ケーススタディ

担当講師

メディカルグローン株式会社
取締役 エグゼクティブアドバイザー
獣医師、獣医学博士
野村和彦 氏

セミナープログラム（予定）

【PART I：解説編】
１． PMDA審査官が理解しやすい日本語とは？
　（1）PMDAに提出するドキュメントに絶対に必要な要件
　（2）読み返す文章は失格
　（3）PMDAの評価と小学生の作文
　（4）芥川賞や直木賞を目指すな！
　（5）メディカルライターが目指すべき究極の日本語メディカルライティング
　（6）自己トレーニング法：お手本は週刊誌＆自分の文章を100回読む

２．日本語メディカルライティングの「お作法」を守れ！
　（1）最低限のお作法とは？
　（2）絶対にアカンやつ：これをやったらPMDA審査官から嫌われる！

３．科学的ロジック構築のレベルは「並」・「上」・「特上」・「雲の上」の4段階がある
　（1）並：ロジック構築に困った時は、英文に訳してみよう
　（2）上：「項」の中のロジックは、「川の流れのように」
　（3）特上：一流学術誌の論文の構成を学べ！
　（4）雲の上：データを読む
　（5）分かりやすい日本語を書くスキルとの決定的な違い

４．照会事項回答作成のポイント
　（1）先ずオウム返しより始めよ
　（2）同じ言語を使え
　（3）大原則：「攻めは各論、守りは総論」
　（4）PMDA担当官に納得するまで質問しよう！
　（5）他社を出し抜くスピードライティング：実例を交えて

・・・・・休憩・・・・

【PART II：ケーススタディ編】
　（1）ケーススタディA：絶対にアカン記載を探せ！
　（2）ケーススタディB：サッと読んでスーッと理解できる日本語メディカルライティング
　（3）ケーススタディC：効果的な照会事項回答戦略

【PART III：質疑応答】

（事前課題のケーススタディは、本セミナーの約1週間前に各参加者に配布されます。ケーススタディの回答を各自でご作成いただき、セミナー当日に講師が回答作成のポイントを解説するという形式です。事前課題のご提出は必要ございません。）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024年11月19日（火）　13:00-17:00

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

●録音・撮影行為は固くお断り致します。

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。

• 配布資料に関するご案内は、開催1週前～前日を目安にご連絡致します。
  
• 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。（全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。