インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点【提携セミナー】
| 開催日時 | 【LIVE配信】2026/1/22（木） 13:00～16:00 , 【アーカイブ配信】1/23～1/30 （何度でも受講可能） |
|---|---|
| 担当講師 | 志村 公義 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円） |
インドの医療機器法制の現状と日系企業の進出・運営における留意点
インド進出・事業展開で必要な関連法制度及びインドの
商慣習・頻出する問題点とその解決のヒント
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
日系医療機器メーカーが、インドに進出・事業展開していくうえで、必要不可欠な
インドの医療機器関連法制度及びインドの商慣習・頻出する問題点とその解決のヒント等について、具体的にお話しいたします。
◆習得できる知識
1. インドの医療機器に関する法制度
2. インドの商習慣や契約交渉時の留意点
3. 日系企業の直面する問題と解決策
◆受講対象
1. 医療機器・ヘルスケア企業の経営企画部の方々
2. 同法務部・企業内弁護士の方々
3. インドにおける最新の法務に関心のある法律事務所の方々
担当講師
One Asia法律事務所 南アジア代表パートナー 志村 公義 氏
【ご専門】
インド・南アジア・アフリカ法、医療機器関連法
【略歴・ご活動】
2001年弁護士登録（第二東京弁護士会）。
ASEAN・南アジア地域におけるM&A、企業進出、進出後の問題解決、コンプライアンス体制構築、企業研修、不正対応を支援。2019年よりインドに駐在し、バングラデシュやネパール等も含む南アジア法務を幅広く扱う。
外資系ヘルスケア企業日本法務部長、日系医療機器メーカー アジア太平洋法務部長・アジア本部（シンガポール）法務部長 等を歴任
グローバルに展開する日系医療機器メーカー・ヘルスケア 数社の法務顧問
日系医療機器メーカー インド法人社外取締役
【学位】
LLM・MBA
セミナープログラム（予定）
1. インド医療機器市場
医療機器の定義と分類
インドにおける市場規模
市場拡大の背景（公的保険制度、国家戦略、インセンティブ等）
成長分野、産業構造等
２ 医療機器の規制体系とリスク分類
インドの規制当局
関連制度
国際的な枠組みとの関係
インドの医療機器業界団体
３ インド市場での販売・製造
法的枠組み
ライセンスの種類と申請区分（製造、輸入、販売）
申請プロセス
臨床試験制度
インドの代理店の役割と留意点
進出とライセンスのタイミング
４ 不具合発生時の対応
不具合報告制度
不具合報告・回収の実務対応
不具合や不正の発覚に関する情報源
５ インドの商慣習・インド人との交渉についての留意点
インドの概要
インド人の気質と論理
契約交渉のポイント
業務管理とコミュニケーションのポイント
リスク管理のポイント
交渉の成功例失敗例
６ 質疑応答
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2026/1/22（木） 13:00～16:00
【アーカイブ配信】1/23～1/30 （何度でも受講可能）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
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すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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