GMP監査における現場での着眼点と

チェックリスト／質問項目の作り方

≪盲点を少なくするための現地監査における着眼点(事例)≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

サプライヤなどのGMP監査の実地監査でどのようなことに着眼して監査を行うか？
チェックリストの準備と活用例、現場でのヒアリングとノートの取り方について紹介！

ここがポイント　～こんな事が学べます

1. 実地監査におけるチェックリストの活用方法
2. 実地監査におけるヒアリングのポイント
3. 現場ツアーや書類確認の着眼点

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

サプライヤなどのGMP監査の実地監査でどのようなことに着眼して監査を行うか監査の進め方を通じて、チェックリストの準備と活用例、現場でのヒアリングとノートの取り方について着眼点をご紹介する。

担当講師

GMP/GDPコンサルタント 森 一史 氏

元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員(～2023.2)

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．実地監査の進め方
●監査計画
●監査準備
●リスク分析
●アジェンダの作成
●チェックリストの準備
●監査の実施
●現場ツアーとその着眼点
●書類監査とその着眼点
●監査の評価
●指摘事項のまとめ方

３．チェックリスト
●チェックリストの活用
●既存のチェックリスト
●独自のチェックリスト

４．聞き取り（インタビュー）
●監査中のメモの取り方
●聞き取りの事例

５．まとめ

□質疑応答・名刺交換□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2023/10/25（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023/11/6（月）まで受付（配信期間：11/6～11/17）

開催場所

【Live配信受講】 オンライン配信セミナー （Zoomミーティング）
【アーカイブ配信受講】 オンライン配信セミナー （ストリーミング配信）

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,750円／E-Mail案内登録価格 33,990円 )

定価：本体32,500円＋税3,250円
E-Mail案内登録価格：本体30,900円＋税3,090円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。