出口戦略を見据えたプログラム医療機器（SaMD）の保険適用について【提携セミナー】
| 開催日時 | 【LIVE配信】2026/5/26（火） 13:00～16:00 , 【アーカイブ配信】5/27（水）～6/3（水） |
|---|---|
| 担当講師 | 赤堀 眞 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円） |
「どのような臨床的意義（価値）を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画する出口戦略とは？
従来の医療機器とは異なる、使用実績やRWD（リアルワールドデータ）に基づく再評価の仕組みとは？
令和8年度診療報酬改定の概要 / 区分別の保険適用希望書の作成方法のポイントも紹介
出口戦略を見据えた
プログラム医療機器（SaMD）の保険適用について
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
プログラム医療機器（SaMD）の保険適用は、上市後の保険償還、普及、利益確保を見据えて、開発の初期段階から「どのような臨床的意義（価値）を提示し、どの診療報酬項目で評価されるか」を計画す出口戦略のアプローチが不可欠であります。特に、従来の医療機器とは異なり、使用実績やRWD（リアルワールドデータ）に基づく再評価の仕組みが特徴であり、開発初期からの包括的な出口戦略の構築が成功の鍵となります。
本セミナーにおいて、開発するSaMDの包括的な出口戦略立案に資する保険適用の概要を事例を含めて解説します。
◆習得できる知識
- 医療機器の保険に関する基礎知識
- 保険適用に向けた開発戦略の考え方
- 令和8年度診療報酬改定の概要
- 区分別の保険適用希望書の作成方法
◆受講対象
プログラム医療機器の上市を目指すアカデミアの研究者やスタートアップ企業、異業種からの新規参入を目指す企業の方
担当講師
株式会社アイクロス 赤堀 眞 氏
【略歴】
日本医療研究開発機構革新的がん医療実用化研究事業Field2プログラムオフィサー及び数事業の課題評価委員
日本臨床試験学会渉外委員会委員
前東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター中央管理ユニット副ユニット長
前日本医療機器産業連合会（医機連）臨床評価委員会委員長
前米国医療機器・IVD工業会（AMDD）RAQA委員会及び整形材料委員会委員
臨床研究・治験の活性化に関する検討会構成員
厚生労働省所管の臨床研究整備関連事業の評価委員
【略歴】
レギュラトリーサイエンス
セミナープログラム（予定）
1. 公的医療保険制度の仕組み
1.1 公的医療保険制度の仕組み
1.2 令和8年度診療報酬改定の概要
2. 保険適用の仕組み
2.1 プログラム医療機器の評価
2.2 プログラム医療機器の保険適用の流れ
3. 申請書類の記入方法
4. 収載戦略策定のポイント
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2026/5/26（火） 13:00～16:00
【アーカイブ配信】5/27（水）～6/3（水）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。
※R&D支援センターの会員登録とは？
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
バリアフィルム作製の基礎とガス透過性メカニズム・評価技術および最新技術動向（セミナー）
開催日時 【会場受講】【LIVE配信】2026/4/23(木)13:15～16:45, 【アーカイブ配信】4/27～5/11
微粒子・ナノ粒子の作製・表面修飾・分散技術と応用展開（セミナー）
開催日時 【LIVE配信受講】2026/6/15（月）10:30～16:30, 【アーカイブ配信】2026/6/17～7/1
LTspiceを活用した電子回路設計の基礎と実践のポイント（セミナー）
開催日時 【Live配信受講】 2026/4/10（金）10:00～16:00, 【アーカイブ配信】4/14～4/28
これからはじめる構造解析CAE【オンデマンドセミナー】
開催日時 オンデマンド受講
わずかなリソース、短い開発期間でOK！新商品開発テーマの設定と技術開発の進め方（セミナー）
開催日時 【会場受講】【Live配信】 2026/4/17（金）10:30～16:30
はじめての化学物質法規制・基礎講座（セミナー）
開催日時 【LIVE配信】2026/5/21（木）13:00～16:30,【アーカイブ配信】5/25～6/8
