ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロス時代の希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）開発最前線【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信受講】 2025/12/9（火）13:00～16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2025/12/23（火）まで受付（配信期間：12/23～1/15） |
|---|---|
| 担当講師 | 小串 健太郎 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-Mail案内登録価格：46,970円 |
ドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロス時代の
希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）開発最前線
【日本導入時に考えるべき薬事戦略と臨床開発アプローチ】
先駆け審査、・オーファンドラッグ指定取得やPMS活用のポイント
国際共同治験、小児・超希少疾患へのアプローチ
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
薬事制度・戦略と規制対応や日本導入時に考慮すべき薬価、承認申請について解説
日本導入時に求められる実務的知識を体系的に提供します！
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
セミナー趣旨
本講座では、日本におけるドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの現状と背景を解説し、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）開発の課題や最新動向について総合的に学びます。薬事戦略、臨床開発アプローチ、リアルワールドデータ活用など多角的視点から、今後の希少疾患治療薬開発の最前線を紹介します。市場や制度の違いにも触れ、日本導入時に求められる実務的知識を体系的に提供します。
得られる知識：
- 日本と海外のドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロス問題の実態と背景
- 希少疾患の定義や市場動向、患者支援・啓発活動
- 希少疾病用医薬品開発における薬事制度・戦略と規制対応
- RWDの活用など、最新の臨床開発アプローチ
- 日本導入時に考慮すべき薬価、承認申請、今後の展望
担当講師
アッヴィ(同) 開発本部 神経・精神領域開発部 部長 医学博士 小串 健太郎 氏
セミナープログラム（予定）
１．ドラッグラグ／ドラッグロスの現状と背景
・日本および海外のドラッグラグ、ドラッグロスの実態
・各国の創薬潮流や事業動向、国の対策と課題
２．希少疾患の概要
・希少疾患および難病の定義
・患者団体の活動・疾病啓発
３．市場・事業機会
・希少疾患治療薬市場の規模・成長予測
・アカデミア・米国ベンチャー発の創薬動向
・スペシャルティファーマによるアライアンス戦略
・日本と海外の薬価制度の違い、高薬価事例
４．薬事戦略・規制対応
・日本の希少疾患薬に関する薬事制度（先駆け審査等）
・オーファンドラッグ指定取得やPMS活用のポイント
５．開発アプローチ最前線
・国際共同治験、小児・超希少疾患へのアプローチ
・RWD・レジストリの活用と将来展望
・関連規制、RWDの活用事例
・今後のRWD・AI活用による展望
・DCT（分散型治験）等の最新手法
□質疑応答（ぜひ音声でご質問ください）□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】 2025/12/9（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025/12/23（火）まで受付（配信期間：12/23～1/15）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
特典
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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