医薬品開発(特に早期段階)におけるTPPの運用【提携セミナー】

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開催日時	【LIVE配信】2025/4/14（月）13:00～15:30 , 【アーカイブ配信】4/15～4/30
担当講師	山本晃嗣氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	-
受講費	非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）会員： 46,200円（本体価格：42,000円）

医薬品開発(特に早期段階)におけるTPPの運用

ゴールの共有化、事業評価・意思決定への反映

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

開発中新薬の事業性・事業価値を適切に評価し予測するためには、期待製品プロファイル(TPP)を適切かつ的確に評価し把握する必要がある。過度な期待などの種々バイアスを排除した科学的に適切なTPPを設定し、プロジェクトチーム、および社内全体で共有し、TPPに基づく事業性評価を踏まえながら開発を進めてゆくことが求められる。

本講ではTPPを中心に据えた適切な医薬品開発の進め方、事業性評価や意思決定への反映について解説する

◆習得できる知識

開発早期のTPP設定とその適切な運用
TPPを中心とした新薬開発の進め方
TPPに基づいた適切な事業評価と意思決定の進め方

◆受講対象

新医薬品開発プロジェクトのメンバー、プロジェクトマネジメント担当者
医療用医薬品の事業評価担当者

◆必要な前提知識

医療用医薬品の開発～承認プロセスに関する基礎知識
医療用新薬の開発経験（分野、年数問わず）

◆キーワード

TPP,マーケティング,医薬品,開発,講習会,セミナー,アーカイブ,社内研修,製薬会社

担当講師

ロート製薬株式会社医薬臨床開発部アドバイザー山本晃嗣氏

【専門】
眼科領域の医療用医薬品開発、臨床開発、プロジェクトマネジメント

【略歴】
1978年3月　大阪大学大学院理学研究科（有機化学）卒業
1978年4月　参天製薬(株)　入社
・新薬の合成研究（10年）、
・プロジェクト企画・調整、ライセンス活動（4年）
・臨床開発（6年）、・眼科領域新薬のプロジェクトマネジメント（14年）
＜プロジェクトリーダーを担当し、承認された医薬品＞：
「ヒアレイン」(ドライアイ）、　「クラビット」(眼感染症）
「タプロス」(緑内障、高眼圧症)、「タプコム配合点眼液」(緑内障、高眼圧症）
2012年12月　参天製薬(株)　退社
2013年1月　(株)アールテック・ウエノ（現：マリンクロット）　入社
・新規メカニズム抗炎症薬（経口薬）の臨床開発
2017年6月　(株)アールテック・ウエノ（現：マリンクロット）　退社
2017年11月　窪田製薬ホールディングス(株)　入社
・眼科用自社パイプラインの日本での開発推進、パートナリング活動
2019年2月　窪田製薬ホールディングス(株)　退社
2019年4月　ロート製薬(株)　入社
・医療用眼科薬の研究開発およびプロジェクト推進
主なご研究・ご業務
(眼科用)医療用医薬品の研究開発、医薬品開発のプロジェクトマネジメント