化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践

《原料評価・製品評価・市販後安全性評価・動物実験代替法》

製品特性と剤型に基づいた評価項目の策定

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【ライブ配信】のみ

消費者の安全と信頼を最優先に、科学的根拠に基づく安全性評価を理解し、
実務で使える技術を説明していきます。

特に、法規制に基づく安全性評価の考え方、安全性評価の基本プロセス、エビデンスの集め方から実際の原料、製品での適用について解説していきます。
また、市販後安全管理情報についてリスクコミュニケーションの重要性についても触れていきます。

◇セミナーで得られる知識◇

• 原料評価に必要な基本的知識と実際にケアすべきポイント
• 製品の安全性評価について、製品特性に合わせて設計すべきポイント
• 市販後安全管理とリスクコミュニケーションを適切に運用すること
• 動物実験代替法に関する最新知見など

担当講師

株式会社マンダム　先端技術研究所 研究所長
池田 英史 氏

【ご経歴】
2002年 化粧品ODMメーカー入社。化粧品原料開発、ならびに安全性・有効性評価を担当した後、2015年に株式会社マンダムに入社。原料および化粧品の安全性評価に従事し、その後、安全性および微生物評価のマネジャー、2023年に先端技術研究所長。現在は基礎研究、安全性評価、微生物評価、分析研究を統括するとともに、安全管理責任者を兼任している。

【業界での関連活動】
・日本化粧品工業連合会 技術委員会 動物実験代替法部会 委員（2012～17年）
・日本化粧品工業連合会 技術委員会 安全性部会 委員（2016～23年）
・日本動物実験代替法学会　代議員（2019～25年）
・日本動物実験代替法学会　企画委員会 委員（2015～18年）
・日本動物実験代替法学会　企画委員会 委員長（2019～25年）
・日本香粧品学会　安全性検討委員会　成分パッチテスト推進部会　委員（2023年～現在）
・AMED「医薬品等等の安全性評価に用いる動物試験代替法の開発、評価及び標準化に関する研究」足利研究班　協力研究者（2023～25年）

セミナープログラム（予定）

1,化粧品に求められる安全性
・安心安全について
・化粧品による健康影響事例
・化粧品の安全性における考え方、規制等

2,基本的な化粧品安全性評価・保証の流れ
・製品情報ファイル

3,原料の安全性評価
・原料評価の基本
・原料、成分情報収集
・原料評価の考え方
・安全性評価項目
・特定原料の評価の考え方

4,動物実験代替法
・OECDテストガイドライン
・医薬部外品ガイダンス
・業界動向
・動物実験代替法を用いた安全性評価の事例

5,製品の安全性評価
・製品評価の基本
・リスク評価の基本
・製品、剤型ごとで留意すること
・リスクマネジメント

6,市販後の安全性評価
・安全管理情報の重要性

質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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