ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解(入門セミナー)【提携セミナー】

薬事申請と保険収載戦略

ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解(入門セミナー)【提携セミナー】

開催日時 2024/4/18(木)13:00-16:30
担当講師

清水 こゆき 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:41,800円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:47,300円
★市場拡大するASEAN市場参入のために不可欠な規制ポイントを完全マスター!

 

ASEAN化粧品指令とASEAN主要国法規制の理解

(入門セミナー)

 

≪シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア≫

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

ASEANは異なる国々で構成されており、それぞれの国において人口爆発により急速に市場が拡大しています。ASEAN諸国はASEAN化粧品指令というEUの化粧品規制をベースとした共通の基準や規制を整備し、規制の統一、そして市場参入の円滑化を構築しようとしています。しかし、最終的な規制採用の決定権は各国にあります。そのため、企業は各国毎において異なる規制への準拠を徹底し、製品申請、そして輸出後における管理を行うことが必要です。

 

このセミナーでは、ASEAN市場に進出する前に必ずチェックすべきポイントを解説します。
以下の3点に焦点を当てます。

 

  • ASEAN化粧品指令(ACD)の概要と各国に対する影響に関する理解
    ASEAN主要各国において、輸出前に必ず必要な手続きである「事前製品通知制度」と「事後監査制度」の解説
  • ASEAN主要各国の地域別に異なる規制の特色や規制強化の動向
    主要各国:シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシア
  • 製品情報ファイル(PIF)の重要性、そしてPIFの役割、要件等

 

◆受講後、習得できること

  • ASEAN化粧品指令の注視すべきポイントの理解
  • ASEAN主要各国の規制の特色の理解
  • ASEANへ化粧品輸出するために必要な対応の理解
  • PIFの重要性の理解・対応方法

 

◆受講対象者

  • ASEAN各国への化粧品輸出が初めての方
  • ASEAN化粧品指令の内容や各国との関連性をこれから学ぶ、または、少し知見・経験はあるものの理解をより深めたい方
  • シンガポール・マレーシア・ベトナム・フィリピン・タイ・インドネシアに市場参入したい方
  • ASEANの輸出国は未定だが、大枠の制度を理解されたい方

 

担当講師

(株)WWIPコンサルティングジャパン
コンサルタント/アセアン・韓国・台湾申請担当 清水こゆき 先生

 

■主経歴等
アセアン諸国、台湾、韓国の化粧品、食品関連の行政申請コンサルタントとして、日本企業が新製品を市場に導入する際の申請プロセスをスムーズかつ効率的に進める支援を提供している。各国の明文化されていない規制制度に対して、正確な情報の収集を目的にASEAN諸国各国の規制当局と随時協議を行っている。
昨年は、タイ、インドネシア、フィリピンそして台湾の申請当局と直接・またはオンライン面談を行い、現地でしか知り得ない当局の要求を具体的に把握し、最新情報を収集し日本企業に情報提供をしている。また、セミナー講師として、多くの企業に専門知識を提供する一方、目まぐるしく変わる国際的な規制変動に適応するためのアドバイスを提供している。

■専門および得意な分野・研究
専門分野)アセアン・台湾・韓国における化粧品申請・食品申請 / 同地域における法規制調査
(株)ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンアセアン 台湾・韓国行政申請総括責任者
知的財産管理技能士

 

セミナープログラム(予定)

1.ASEAN化粧品指令とは
1.1 概要の紹介
1.2 ASEAN各国の規制準拠状況の比較

 

2.各国の制度解説
2.1 基本的な運用を実施する、シンガポール・マレーシア
2.2 基本規制に準拠するものの文化的な理解が求められる、フィリピン・ベトナム
2.3 規制の特色が強い、タイ・インドネシア

 

3.化粧品輸出における必須項目であるPIF(製品情報ファイル)とは
3.1 PIF概要と運用
3.2 PIFの必要要件
3.3 罰則例等

 

4.その他各国毎の特殊な規制・要求事項の紹介

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024年4月18日(木) 13:00-16:30

 

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

 

受講料

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名41,800円(税込、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

 

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名47,300円(税込、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。

 

●録音・録画行為は固くお断り致します。

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

 

備考

※配布資料等について

●配布資料はPDF等のデータで配布致します。ダウンロード方法等はメールでご案内致します。

  • 配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡致します。
  • 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
  • セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

 

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売などは禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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